卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗国内多少钱
卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗,是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂。该药物由瑞士诺华公司研发,目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。卡那单抗的规格为150mg/mL,价格约为7450元,换算成美元约为1077美元。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项。
卡那单抗的适应症与用法用量
主要适应症
卡那单抗适用于治疗以下几种疾病:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于成人和4岁及以上儿童患者的治疗。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者的治疗。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者的治疗。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者的治疗。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的用法用量如下:
- 痛风发作:成人患者推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
- 其他适应症:具体剂量和给药频率应根据患者的具体病情和医生的建议进行调整。
在给药前,应仔细检查卡那单抗注射液的外观。卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,应保持无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,则不应使用。
给药步骤
卡那单抗的给药步骤如下:
- 使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积。
- 更换27号x0.5”针头进行皮下注射。
- 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
- 使用完毕后,需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果和安全性。
用药注意事项
严重感染
在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。所有患者都应进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。
卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确,因此在治疗前应根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
免疫抑制
使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,因此在使用卡那单抗时应谨慎。
如果患者在使用卡那单抗期间出现任何异常症状,应及时就医并告知医生正在使用卡那单抗。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应,但仍需警惕。如果患者对卡那单抗具有临床过敏反应,不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。
正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此在使用卡那单抗时应密切监测患者的症状变化。
巨噬细胞活化综合征
巨噬细胞活化综合征(MAS)是一种已知的、可危及生命的疾病,尤其在患有Still病的患者中更为常见。医生应密切观察患者的感染症状或Still病的恶化,因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。
根据临床试验经验,卡那单抗似乎不会增加Still病患者巨噬细胞活化综合征的发生率,但目前还无法得出明确的结论。因此,在使用卡那单抗治疗Still病患者时,应密切监测患者的症状变化。
特殊人群用药
对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量,因此在哺乳期使用卡那单抗时应谨慎。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但在使用时应遵循医生的指导。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,因此在老年患者中使用时应谨慎。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学,因此在这些患者中使用时应谨慎。
在使用卡那单抗时,应严格遵循医生的指导,定期进行随访和检查,以确保治疗的安全性和有效性。
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