曲贝替定上市了吗?怎么购买

曲贝替定（Trabectedin）是一种用于治疗多种恶性肿瘤的化疗药物，尤其适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。然而，对于中国患者来说，曲贝替定的获取途径并不简单。本文将从曲贝替定的上市情况和购买渠道两个方面，为需要此药的患者提供实用信息。

曲贝替定的上市情况

全球上市情况

曲贝替定已经在欧美、日本等60多个国家获批上市，商品名为Yondelis。美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于特定软组织肉瘤的治疗，而欧洲药品管理局（EMA）的批准范围更广泛。在亚洲地区，新加坡和香港等地也已上市该药物。

中国大陆上市情况

目前，曲贝替定尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这意味着国内患者无法通过正规医院和药店购买到该药物。虽然有部分临床试验在国内进行，但由于监管环节的复杂性，曲贝替定的上市进程依然缓慢。

价格信息

根据市场信息，曲贝替定的价格大约为1354美元一盒（1mg规格）。由于汇率波动，具体价格可能会有所变化。患者在购买时应咨询专业机构，以获取最新的价格信息。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症，包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前，应评估患者的中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期监测。如果出现严重的中性粒细胞减少症，应根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前，应评估患者的肌酸磷酸激酶水平。如果出现严重的横纹肌溶解症状，应根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性，包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前，应评估患者的肝功能，并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。如果出现肝功能异常，应根据严重程度和持续时间暂停给药、减少剂量或永久停药。

心肌病

曲贝替定可能会导致心肌病，包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前，应通过超声心动图（ECHO）或多导采集（MUGA）扫描评估射血分数，之后每隔2至3个月评估一次，直至停药。如果出现严重的心肌病症状，应根据不良反应的严重程度停用曲贝替定。

毛细血管渗漏综合征

曲贝替定可能导致药物外渗，引起组织坏死，需要清创。组织坏死的症状可能在外渗后一周以上出现。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂，只能通过中心静脉注射曲贝替定。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制，孕妇服用曲贝替定可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

通过以上信息，患者可以更好地了解曲贝替定的上市情况和购买渠道，以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者做出明智的决策，确保安全有效地使用曲贝替定。