卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的详细说明书

卡那单抗（Canakinumab），又称卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是一种人单克隆抗体，主要用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

卡那单抗的适应症与用法用量

1. 适应症

卡那单抗适用于治疗以下自身炎性周期性发热综合征：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）： 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）： 适用于治疗成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）： 适用于治疗成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）： 适用于治疗成人和儿童患者。
• Still 病： 适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作： 适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

2. 用法用量

卡那单抗仅供皮下使用。具体用法用量如下：

Cryopyrin 相关周期性综合征

• 体重 >40kg 的患者： 150mg 皮下注射，每 8 周一次。
• 体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者： 2mg/kg 皮下注射，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药，每 8 周一次。

Still 病

• 体重 ≥7.5kg 的患者： 4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。

痛风发作

• 成人患者： 150mg 皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

1. 严重感染与免疫抑制

在使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。此外，使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。

2. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

3. 特殊人群用药

卡那单抗在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，因此妊娠期女性患者需在医生的指导下用药。尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

4. 药物相互作用

IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此，在某些患者群体中，应谨慎使用这两种药物的组合。

卡那单抗是一种有效的治疗多种炎症性疾病的药物，但在使用过程中需注意其潜在的不良反应和用药注意事项。合理使用卡那单抗，可以有效控制病情，提高患者的生活质量。