卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的用药说明

卡那单抗（Canakinumab），也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS，是一种人单克隆抗体，主要用于治疗多种炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的用药说明，包括给药方法、剂量、适应症以及用药注意事项。

卡那单抗的用药说明

1. 适用症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病，包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：适用于成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin 相关周期性综合征，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体（TNF）相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者的 TRAPS。
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者的 HIDS/MKD。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者的 FMF。
• Still 病：适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过抑制白细胞介素-1β（IL-1β）发挥其治疗效果。

2. 给药方法

卡那单抗仅供皮下使用，给药步骤如下：

1. 检查药品：卡那单抗注射液浓度为 150mg/mL，应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
2. 准备注射器：使用无菌 1mL 注射器和 18 号 x2” 针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用 27 号 x0.5” 针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。
3. 注射部位：选择合适的注射部位，如腹部、大腿或上臂。每次注射应更换注射部位，以减少局部反应。

使用后，需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

3. 剂量

卡那单抗的推荐剂量基于体重和疾病类型，具体如下：

• Cryopyrin 相关周期性综合征：
  • 对于 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。
  • 对于 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者：皮下注射 2mg/kg，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药，每 8 周一次。
• TNF 相关周期性综合征、HIDS/MKD 和 FMF：
  • 对于 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 300mg，每 4 周一次。
  • 对于 ≤40kg 的患者：皮下注射 2mg/kg，每 4 周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至 4mg/kg，每 4 周一次。
• Still 病：
  • 对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者（包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎）：推荐剂量为 4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

在调整剂量时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关。在对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗治疗时，应定期监测患者的健康状况。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应，但仍需警惕。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

4. 结核感染

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

5. 药物相互作用

卡那单抗不建议与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联合使用，因为这可能会增加严重感染的风险。在某个患者群体中，IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。

总之，卡