卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种炎症性疾病的单克隆抗体，其主要作用是通过抑制白细胞介素-1β（IL-1β）来控制炎症反应，从而缓解疼痛和肿胀等症状。卡那单抗在临床上被广泛应用于治疗周期性发热综合征、Still病、痛风发作等多种疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

卡那单抗的作用功效及用法用量

医保价格

卡那单抗由瑞士诺华公司研发，目前尚未在中国上市，也未进入中国医保。该药品的规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。由于卡那单抗的特殊性和高昂的成本，目前市场上没有仿制药。

作用功效

卡那单抗的主要作用是通过靶向白细胞介素-1β（IL-1β）来抑制炎症反应。IL-1β是一种重要的炎症介质，在多种炎症性疾病中起关键作用。卡那单抗能够有效减轻炎症症状，缓解疼痛和肿胀，改善患者的生活质量。以下是卡那单抗的具体适应症：

• 周期性发热综合征：包括Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）和家族性地中海热（FMF）。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症和患者体重而有所不同：

• Cryopyrin相关周期性综合征：
  • 体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 体重≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • 体重>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • 体重≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果临床疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 体重≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者：150mg皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

严重感染

使用卡那单抗治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

免疫抑制

抗白细胞介素-1（IL-1）治疗可能对恶性肿瘤的发展产生影响。使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，医生在使用卡那单抗时应谨慎，并定期监测患者的健康状况。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到，正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

特殊人群用药

卡那单抗在不同人群中的使用需特别注意：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

卡那单抗作为一种有效的抗炎药物，其在治疗多种炎症性疾病方面表现出显著的疗效。然而，使用过程中需严格遵循医嘱，注意潜在的不良反应和特殊人群的用药安全。希望本文能为广大患者和医护人员提供有价值的参考。