卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种炎症性疾病的单克隆抗体，主要用于治疗周期性发热综合征和其他自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

卡那单抗（Canakinumab）详细说明书

医保价格

卡那单抗（Canakinumab）是由瑞士诺华公司研发的原研药，目前尚未在中国上市，也没有进入中国的医保系统。因此，患者需要自费购买。卡那单抗的规格为150mg/mL，一盒的价格约为1331美元。

适应症

卡那单抗主要适用于以下几种疾病：

• 周期性发热综合征：包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同：

• Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • 对于≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。如果疗效不佳，可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：
  • 对于>40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，可增加至300mg，每4周一次。
  • 对于≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。如果疗效不佳，可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：
  • 对于体重≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。
• 痛风发作：
  • 处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

副作用

卡那单抗的常见副作用包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：鼻咽炎和注射部位反应。

用药注意事项

严重感染

在使用卡那单抗治疗前，应进行适当的筛查试验，特别是在结核病筛查试验结果为阳性的患者中。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征或症状，如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低，应指导患者及时就医。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，医生应权衡治疗的利弊。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应，应立即停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗措施。

特殊人群用药

卡那单抗在特定人群中的使用需谨慎：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

药物相互作用

卡那单抗与TNF阻断剂和IL-1阻断剂联合使用时，可能会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。因此，在联合使用这些药物时应谨慎。

总结

卡那单抗是一种有效的治疗多种炎症性疾病的单克隆抗体，但使用时需注意其潜在的副作用和注意事项。患者应在医生的指导下使用卡那单抗，并定期进行监测和评估。