卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
卡那单抗(Canakinumab),又称卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗或ILARIS,是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的药物。它主要通过阻断白细胞介素-1β(IL-1β)的作用来减少炎症反应。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。
卡那单抗的适应症和用法用量
适应症
卡那单抗适用于治疗以下疾病:
- 周期性发热综合征:包括Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)和家族性地中海热(FMF)。
- Still病:适用于2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
- 痛风性关节炎:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的用法用量如下:
- 痛风发作:成人患者推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。
- 周期性发热综合征:剂量和给药频率根据具体的综合征类型而定,通常为每4周一次,每次150mg或2mg/kg(根据体重调整)。
- Still病:成人和儿童患者的剂量为每次2mg/kg,每4周一次,皮下给药。
在给药过程中,应严格按照医生的指导进行。第1步:卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,应避免摇晃。溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。第2步:使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足,需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。
在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
不良反应
卡那单抗最常见的不良反应包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征:腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热:鼻咽炎和注射部位反应。
- Still病:注射部位反应、腹痛、感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)。
- 痛风发作:鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。
在使用卡那单抗期间,应密切监测患者的不良反应,并及时与医生沟通。
价格和购买
卡那单抗的价格大约为1331美元一盒,每盒含150mg/mL的注射液。卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上目前没有仿制药。因此,患者需通过正规渠道购买,并在专业医生的指导下使用。
在使用卡那单抗的过程中,患者应遵循医生的建议,定期进行检查和评估,以确保药物的安全性和有效性。
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