阿那格雷(Anagrelide)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

阿那格雷（Anagrelide），一种有效治疗血小板增多症的药物，通过抑制骨髓中的巨核细胞成熟，减少血小板的产生。本文将详细介绍阿那格雷的说明书、医保、价格、疗效及副作用。

阿那格雷(Anagrelide)说明书

药品基本信息

阿那格雷的通用名称为盐酸阿那格雷，别名包括氯喹咪唑酮、Agrylin、Anagrelide。该药物由美国Shire公司研发，1997年获得美国FDA批准。阿那格雷的规格为0.5mg*100粒，剂型为胶囊剂。原研药为白色不透明胶囊，用黑色墨水印有“063”。

适应症

阿那格雷主要用于治疗由骨髓增生异常综合征（Myeloproliferative Neoplasms, MPNs）引起的血小板过多症。具体适应症包括：
1. 降低血小板计数。
2. 减少血栓风险。
3. 改善ET患者常常出现的头痛、眩晕、视力模糊、手脚发麻等症状。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为：
1. 成人：0.5mg，每日4次或1mg，每日2次。
2. 儿童：0.5mg，每日1次。
剂量调整需根据血小板反应进行。继续使用起始剂量至少一周，然后逐渐减少并将血小板计数维持在600,000/µL以下，最好在150,000/µL-400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天，剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。

用药注意事项

肝功能不全患者

严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间评估肝功能。

药物相互作用

1. **延长QT间期的药物**：服用可能延长QT间期的药物（如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特）的患者应避免使用阿那格雷。
2. **PDE3抑制剂**：阿那格雷是一种磷酸二酯酶3（PDE3）抑制剂，避免使用具有类似特性的药品，如西洛他唑、米力农。
3. **阿司匹林和增加出血风险的药物**：在开始治疗前，应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险，特别是在有出血高风险患者中。监测患者的出血情况，特别是那些接受其他已知会引起出血的药物（如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂）同时治疗的患者。
4. **CYP450相互作用**：阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物（如氟伏沙明、环丙沙星）可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用CYP1A2抑制剂时，监测患者的心血管事件并相应调整剂量。CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑）可以减少阿那格雷的暴露，同时服用这些药物的患者可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。

贮存方法

阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存。
1. **温度控制**：阿那格雷应储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**：选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷，防止药物受潮，湿度的变化也可能对阿那格雷的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
3. **避光保存**：阿那格雷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

医保和价格

阿那格雷目前没有在中国上市，也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。不同国家和地区的参考价格如下：
1. 美国Shire（美版）：规格为0.5mg*100粒，价格约为1420美元。
2. 老挝卢修斯版：规格为0.5mg*100粒/盒，参考价格约为86美元。
3. 日本武田港版：规格为0.5mg*100粒/盒，参考价格约为836美元。
4. 土耳其版：规格为0.5mg*100粒/盒，参考价格约为206美元。

疗效和副作用

阿那格雷的主要疗效是减少血小板的数量，从而降低血液中过多血小板的水平。通常服用适当剂量后，血小板计数会在7-14天内开始出现反应。在临床试验中，达到完全缓解的时间（定义为血小板计数≤600,000/µL）为4-12周。如果剂量中断或停止治疗，血小板计数的反弹是可变的，但血小板计数通常会在4天内开始上升，并在一到两周内恢复到基线水平，可能会反弹到基线值以上，因此需要经常监测血小板计数。

阿那格雷最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。在治疗过程中，应定期监测全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质，以预防血小板减少症的发生。