阿那格雷(Anagrelide)安归宁在国内上市了吗

阿那格雷（Anagrelide），也称为安归宁，是一种用于治疗血小板增多症的药物。自1997年在美国首次获批上市以来，阿那格雷在全球多个国家和地区得到了广泛应用。本文将详细介绍阿那格雷在国内的上市情况及用药注意事项。

阿那格雷在国内上市了吗？

上市历程

阿那格雷（Anagrelide）最早于1999年在美国批准上市，2005年在中国香港上市。然而，直到2024年2月23日，国产阿那格雷仿制药才在中国大陆正式获批上市。在此之前，进口阿那格雷尚未在中国大陆上市，也没有纳入医保报销范围。

药品基本信息

阿那格雷由美国Shire公司研发，1997年获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。阿那格雷通过抑制磷酸二酯酶3（PDE3）来减少血小板的生成，从而降低血小板计数。

市场情况

目前，市场上有多款阿那格雷的仿制药，包括美国Shire版（0.5mg*100粒/盒，约1420美元）、老挝卢修斯版（0.5mg*100粒/盒，约86美元）、日本武田港版（0.5mg*100粒/盒，约836美元）和土耳其版（0.5mg*100粒/盒，约206美元）。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取这些药品，但需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量调整

阿那格雷的推荐起始剂量为0.5mg，每日4次或1mg，每日2次。对于儿童，推荐起始剂量为每天0.5mg。在开始治疗后，应根据血小板反应进行剂量调整。通常情况下，继续使用起始剂量至少一周，然后逐渐减少并将血小板计数维持在600,000/µL以下，最好在150,000/µL-400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天，且剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下就会有足够反应。

药物相互作用

阿那格雷与其他药物可能存在相互作用，需谨慎使用。首先，阿那格雷是一种PDE3抑制剂，避免与具有类似特性的药品（如西洛他唑、米力农）同时使用。其次，阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢，抑制CYP1A2的药物（如氟伏沙明、环丙沙星）可能会增加阿那格雷的暴露。因此，当联合使用CYP1A2抑制剂时，应监测患者的心血管事件并相应调整剂量。此外，阿那格雷与阿司匹林同时使用时，应评估潜在风险，特别是在有出血高风险的患者中。监测患者的出血情况，尤其是那些接受其他已知会引起出血的药物（如抗凝剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂）同时治疗的患者。

肝功能不全患者的用药

严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间，应定期评估肝功能，以确保患者的安全。

日常注意事项

患者在使用阿那格雷期间，应定期进行血液检查，监测血小板计数和其他相关指标。同时，应注意观察是否有不良反应，如头痛、腹泻、心悸等，并及时就医。保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的休息，有助于提高治疗效果。