阿那格雷(Anagrelide)安归宁的中文说明书
阿那格雷(Anagrelide),商品名为安归宁,是一种用于治疗血小板增多症的药物。它通过减少血小板的数量,从而降低血液中过多血小板的水平,减少血栓风险,并改善相关症状。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
阿那格雷的基本信息
适应症
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这种病症通常会导致血小板数量异常增多,增加血栓形成的风险,引发一系列健康问题,如头痛、胸痛、呼吸困难等。阿那格雷通过减少血小板数量,有效控制这些症状,提高患者的生活质量。
用法用量
阿那格雷的推荐起始剂量如下:
- 成人:0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。
- 儿童:0.5mg,每日1次。
剂量调整应根据血小板反应进行。通常,患者应在起始剂量下至少使用一周,然后逐渐减少剂量,将血小板计数维持在600,000/µL以下,最好在150,000/µL至400,000/µL之间。任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天,总剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下会有足够的反应。
不良反应
阿那格雷最常见的不良反应包括头痛、心悸、腹泻、乏力、水肿、恶心、腹痛、头晕、疼痛、呼吸困难、咳嗽、胀气、呕吐、发热、外周水肿、皮疹、胸痛、厌食、心动过速、不适、感觉异常、背痛、瘙痒和消化不良。这些不良反应通常在停药后会逐渐消失。
用药注意事项
心血管毒性
阿那格雷可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。在使用阿那格雷治疗前,应对所有患者进行心血管检查,包括心电图。治疗期间应定期监测患者的心血管影响,并根据需要进行评估。对于已知QT间期延长危险因素的患者,如先天性长QT综合征、已知获得性QTc延长史、可延长QTc间期的药物和低钾血症,应避免使用阿那格雷。肝功能损害会增加阿那格雷的暴露,并可能增加QTc延长的风险。因此,应监测肝功能不全患者的QTc延长和其他心血管不良反应。
肺动脉高压
在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。在开始阿那格雷治疗之前和期间,应评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。定期监测肺功能,及时发现并处理相关问题。
出血风险
阿那格雷与阿司匹林同时使用会增加严重出血事件的风险。在开始治疗前,应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处。监测患者的出血情况,特别是那些同时接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂)治疗的患者。
药物相互作用
阿那格雷与其他药物可能存在相互作用。例如,CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,而CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑)可能会减少阿那格雷的暴露。同时使用这些药物时,应密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。
贮存方法
阿那格雷应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿那格雷应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
有效期
阿那格雷的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的有效期,确保药物在有效期内使用。
生产厂家和价格
阿那格雷由美国Shire研发,1997年获得美国FDA批准。目前市场上有多款仿制药,价格如下:
- 美国Shire(美版):规格为0.5mg*100粒,价格约为1420美元。
- 老挝卢修斯版:规格为0.5mg*100粒,参考价格约为86美元。
- 日本武田港版:规格为0.5mg*100粒,参考价格约为836美元。
- 土耳其版:规格为0.5mg*100粒,参考价格约为206美元。
患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
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