塔奎妥单抗(talquetamab)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种针对多发性骨髓瘤的创新药物，由强生旗下的杨森制药公司开发。该药物通过双特异性机制，同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D受体，从而激活T细胞，引发细胞毒性反应，杀灭肿瘤细胞。本文将详细介绍塔奎妥单抗的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

塔奎妥单抗（Talquetamab）详细说明书

塔奎妥单抗是一种人源化单克隆抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。它是一种双特异性CD3 T细胞接合剂，针对人CD3和GPRC5D两个靶点，通过激活T细胞，引起细胞毒性T淋巴细胞反应，从而杀灭多发性骨髓瘤细胞。

药品规格

塔奎妥单抗的规格为3mg/1.5mL和40mg/mL，每瓶均为皮下注射溶液，不含防腐剂。药品性状为无色至浅黄色溶液。

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者此前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。该适应症基于缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准，持续批准将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

用法用量

推荐剂量为皮下注射给药，初始治疗采用递增剂量方案。具体步骤如下：

• 2剂启动剂量分别为0.01mg/kg和0.06mg/kg，或3剂启动剂量分别为0.01mg/kg、0.06mg/kg和0.4mg/kg，间隔2-4天，且于首次全剂量前2-4天完成。
• 随后开始0.4mg/kg每周一次，或0.8mg/kg每两周一次。

在递增剂量方案中的所有剂量给药后，患者应住院48小时，并按照建议服用预处理药物。

副作用

使用塔奎妥单抗可能会发生细胞因子释放综合征（CRS），包括危及生命或致死性反应。此外，还可能发生神经毒性，包括免疫效应细胞相关性神经毒性综合征（ICANS）以及严重和危及生命的反应。在治疗期间，医生会监测患者的神经毒性和CRS体征和症状，并及时进行治疗。根据严重程度，可能需要暂停或永久终止治疗。

医保政策和价格

目前，塔奎妥单抗尚未纳入医保。根据市场信息，塔奎妥单抗的价格约为每瓶3mg/1.5mL 1000美元，每瓶40mg/mL 1200美元。价格可能会有所波动，具体以医院或药店的实际售价为准。

用药注意事项

正确使用塔奎妥单抗对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是使用塔奎妥单抗时的一些注意事项。

肝功能损害

虽然说明书强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整尚未明确。因此，对于肝功能不全的患者，医生应谨慎评估用药风险，并定期监测肝功能指标。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，增加某些CYP底物药物的血药浓度。在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，必要时调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生指导。如有任何疑问，请咨询专业医疗人员。