塔奎妥单抗(talquetamab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项

塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的新型生物制剂。这种药物通过靶向GPRC5D和CD3，激活T细胞攻击肿瘤细胞，从而达到治疗效果。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

塔奎妥单抗的适应症、用法用量及副作用

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。具体来说，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。2025年2月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。目前尚未查询到医保纳入信息。

用法用量

塔奎妥单抗推荐通过皮下注射给药。初始治疗采用递增剂量方案，分别在首次全剂量前2-4天给予0.01mg/kg、0.06mg/kg和0.4mg/kg的剂量（间隔2-4天）。之后，患者可以开始每周一次0.4mg/kg或每两周一次0.8mg/kg的维持治疗。在递增剂量方案中的所有剂量给药后，患者应住院48小时，并按照建议服用预处理药物。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C～8°C冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少15分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少2cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在2°C～8°C下保存不超过24小时，或在室温下保存24小时，超时则必须丢弃。

副作用

塔奎妥单抗的常见副作用包括：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。

部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。在治疗期间，患者应定期监测体温、血压、氧饱和度等生命体征，一旦出现CRS迹象，应立即停药并采取相应的支持治疗措施。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）的管理

由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性的监测

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险的管理

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。

药物过敏反应

塔奎妥单抗不得用于已知对该药物的活性成分或任何其他成分过敏的患者。在使用过程中，如果出现过敏反应，应立即停药并采取相应的医疗措施。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生指导。塔奎妥单抗作为一种新型生物制剂，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出良好的疗效，但同时也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。