塔奎妥单抗(talquetamab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

塔奎妥单抗（talquetamab）是一种创新的双特异性抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

塔奎妥单抗的适应症、作用与功效

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗成年患者中复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），这些患者此前至少接受过四种疗法，包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。根据缓解率和缓解持久性，该适应症在加速批准下获得批准，后续的验证性试验将进一步确认其临床益处。

作用与功效

塔奎妥单抗通过结合GPRC5D和CD3，激活CD3阳性T细胞，从而诱导T细胞对GPRC5D阳性的多发性骨髓瘤细胞进行杀伤。这种机制使得塔奎妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效，尤其对于那些对传统疗法耐药的患者。

塔奎妥单抗的双特异性设计使其能够同时针对肿瘤细胞和免疫细胞，提高治疗效果的同时，减少对正常组织的损伤。临床试验数据显示，塔奎妥单抗能够显著提高患者的缓解率和生存期。

用法用量与注意事项

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。初始治疗采用递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险。具体的用法用量如下：

• 第7天：首次治疗剂量0.4 mg/kg，之后每周固定给药。
• 第10天：首次治疗剂量0.8 mg/kg，之后每两周给药。
• 维持治疗期间，两次给药间隔至少12天。

在给药过程中，患者需要住院观察48小时，以监测可能出现的不良反应。每次给药前后，应使用推荐的伴随药物，如苯海拉明（50mg静脉/口服）和对乙酰氨基酚（650mg-1000mg静脉/口服），以降低CRS的风险。

副作用

塔奎妥单抗的常见副作用包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍）、腹泻、恶心、呕吐。

严重者可能出现心功能障碍、急性呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾衰竭及弥散性血管内凝血等。因此，患者在治疗期间应密切监测这些症状，并及时就医。

注意事项

使用塔奎妥单抗时，应注意以下事项：

• 由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施，如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等。
• 患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。
• 塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。
• 定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。

塔奎妥单抗是一种有效的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物，但其潜在的副作用和风险不容忽视。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期复查，以确保治疗的安全性和有效性。