塔奎妥单抗(talquetamab)使用指南

塔奎妥单抗（talquetamab）是一种创新的GPRC5D/CD3双特异性抗体，主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍塔奎妥单抗的使用方法、适应症、用法用量以及在使用过程中需要注意的事项。

塔奎妥单抗使用指南

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗接受过至少四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药物通过激活CD3阳性T细胞，诱导T细胞对GPRC5D阳性多发性骨髓瘤细胞进行杀伤，从而达到治疗效果。

规格与性状

塔奎妥单抗的规格包括3mg/1.5ml/盒和40mg/ml/盒两种。其性状为无色至淡黄色注射用溶液。活性成分为塔奎妥单抗，是一种人源化单克隆抗体，具有双特异性。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

推荐给药方案：

• 第一阶段：递增剂量
  • 第1天：起始剂量0.01mg/kg（按实际体重计算）。
  • 第4天：递增至0.06mg/kg。
  • 第7天：首次治疗剂量0.4mg/kg。
• 第二阶段：维持治疗
  • 自首次治疗剂量（第7天）后，每周固定时间给药1次，维持剂量为每次0.4mg/kg，持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

所有剂量均需根据患者实际体重计算。递增剂量阶段需严格按时间间隔给药（允许±1天调整以处理不良反应）。维持治疗期间，两次给药间隔至少6天。

双周给药方案

除了每周给药方案外，塔奎妥单抗还提供双周给药方案：

• 第一阶段：递增剂量
  • 第1天：起始剂量0.01mg/kg（按实际体重计算）。
  • 第4天：递增至0.06mg/kg。
  • 第7天：进一步递增至0.4mg/kg。
  • 第10天：首次治疗剂量0.8mg/kg。
• 第二阶段：维持治疗
  • 自首次治疗剂量（第10天）后，每2周（14天）固定时间给药1次，维持剂量为每次0.8mg/kg，持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

所有剂量均需根据患者实际体重精确计算。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

由于CRS可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现CRS迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。这些监测有助于及时调整治疗方案，确保患者安全。

价格与医保

塔奎妥单抗的价格因地区和具体医院而异。目前尚未查询到医保纳入信息。在美国，3mg/1.5ml/盒的价格约为1000美元，40mg/ml/盒的价格约为12000美元。具体费用需咨询专业医疗机构。

通过以上详细指南，患者和医生可以更好地理解和掌握塔奎妥单抗的使用方法及其注意事项，从而确保治疗的安全性和有效性。