万赛维(Valganciclovir)的详细说明书

万赛维（Valganciclovir），是一种抗病毒药物，主要用于预防和治疗巨细胞病毒（CMV）感染。该药物由瑞士罗氏公司研发并生产，于2001年在美国首次获批上市，并于2006年进入中国市场。万赛维的活性成分缬更昔洛韦在体内迅速转化为更昔洛韦，发挥抗病毒作用。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、特殊人群用药、药物相互作用及存储方法。

万赛维（Valganciclovir）适应症及用法用量

万赛维适用于治疗和预防多种与巨细胞病毒相关的疾病，尤其在免疫系统受损的患者中更为重要。以下详细介绍了万赛维的具体适应症及用法用量。

适应症

1. 成人患者

• 巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗：万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。
• 预防巨细胞病毒疾病：万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者（供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-]）的巨细胞病毒疾病。

2. 儿童患者

• 预防巨细胞病毒疾病：万赛维适用于预防高危肾移植患者（4个月至16岁）和心脏移植患者（1个月至16岁）的巨细胞病毒疾病。

用法用量

1. 成人患者

• CMT视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天两次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
• CMT视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

2. 儿科患者

尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期妇女

孕妇慎用，哺乳期妇女不建议用药期间喂养，且都需要在医生的指导下使用。

2. 有生殖潜力的人群

有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。

3. 老年人

研究尚未在65岁以上的成年人中进行，需在医生的指导下使用。

4. 肾功能损害患者

需要减少剂量使用。

5. 肝功能损害患者

尚未明确，需在医生的指导下使用。

万赛维（Valganciclovir）用药注意事项及日常管理

为了确保万赛维的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意一些重要的事项，包括药物相互作用、存储方法和日常生活中的注意事项。

药物相互作用

1. 缬更昔洛韦与其他药物的相互作用

虽然缬更昔洛韦没有进行体内药物相互作用研究，但由于其在体内迅速转化为更昔洛韦，因此更昔洛韦与药物之间的相互作用也适用于万赛维。特别是与肾脏排泄药物同时使用时，肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高，应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。

存储方法

1. 温度控制

片剂：储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内进行移动。
口服溶液：干粉储存于20°C至25°C，允许在15°C至30°C范围内进行移动。

2. 防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维，防止药物受潮。湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. 避光保存

万赛维应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性

万赛维应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

日常生活注意事项

1. 饮食与生活习惯

患者在使用万赛维期间应保持良好的饮食习惯，避免过度劳累，保持充足的休息。建议多喝水，促进药物代谢和排出。

2. 定期检查

患者在使用万赛维期间应定期进行血液检查，监测细胞计数和其他不良反应，以便及时调整治疗方案。

3. 避免接触感染源

患者在使用万赛维期间应尽量避免接触可能引起感染的环境和人群，特别是免疫力较低的患者，更应注意个人卫生。

以上信息旨在帮助患者更好地了解和使用万赛维，但在实际用药过程中，患者应始终遵循医生的指导，严格按照医嘱用药，以确保治疗效果和安全性。