阿那格雷(Anagrelide)安归宁Agrylin的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
阿那格雷(Anagrelide),又名安归宁、Agrylin,是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本文将详细介绍阿那格雷的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
基本信息
医保价格
阿那格雷目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。市场上有多款仿制药,不同国家和地区的价格差异较大。以下是部分国家的参考价格:
- 美国 Shire:规格为 0.5mg*100粒,价格约为 1420美元一盒。
- 老挝卢修斯版:规格为 0.5mg*100粒/盒,参考价格约为 86美元。
- 日本武田港版:规格为 0.5mg*100粒/盒,参考价格约为 836美元。
- 土耳其版:规格为 0.5mg*100粒/盒,参考价格约为 206美元。
患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
适应症
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。骨髓增生性肿瘤包括真性红细胞增多症、原发性血小板增多症和慢性髓性白血病等。这些疾病会导致血小板数量异常增多,增加血栓形成的风险,而阿那格雷通过抑制血小板生成,有效控制血小板数量。
阿那格雷的适应靶点为磷酸二酯酶 3(PDE3),通过抑制 PDE3 来减少血小板生成。
用法用量
阿那格雷的推荐起始剂量如下:
- 成人:0.5mg,每日 4次,或 1mg,每日 2次。
- 儿童:每天 0.5mg。
剂量调整建议:
- 继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在 600,000/µL 以下,最好在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。
- 任何一周的剂量增量不应超过 0.5mg/天。
- 剂量不应超过 10mg/天或单剂量 2.5mg。
- 大多数患者在每天 1.5-3.0mg 的剂量下会有足够的反应。
在治疗过程中,需定期监测血小板计数,以确保药物疗效和安全性。
用药注意事项
临床监测
阿那格雷治疗需要定期临床监测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质检测。为了预防血小板减少症的发生,在治疗的第一周,每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。
通常服用适当剂量后,血小板计数会在 7-14 天内开始出现反应。在临床试验中,达到完全缓解的时间(定义为血小板计数≤600,000/µL)为 4-12 周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数的反弹是可变的,但血小板计数通常会在 4 天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,可能会反弹到基线值以上,因此需要经常监测血小板计数。
不良反应
阿那格雷最常见的不良反应包括:
- 头痛
- 心悸
- 腹泻
- 乏力
- 水肿
- 恶心
- 腹痛
- 头晕
- 疼痛
- 呼吸困难
- 咳嗽
- 胀气
- 呕吐
- 发热
- 外周水肿
- 皮疹
- 胸痛
- 厌食
- 心动过速
- 不适
- 感觉异常
- 背痛
- 瘙痒
- 消化不良
在使用阿那格雷时,应密切监测患者的不良反应,特别是心血管系统和肝功能的异常。
药物相互作用
阿那格雷与某些药物合用时可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 延长 QT 间期的药物:服用可能延长 QT 间期的药物(如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特)的患者应避免使用阿那格雷。
- PDE3 抑制剂:阿那格雷是一种磷酸二酯酶 3(PDE3)抑制剂。避免使用具有类似特性的药品,例如正性肌力药和其他 PDE3 抑制剂(如西洛他唑、米力农)。
- 阿司匹林和增加出血风险的药物:在开始治疗前,应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险,特别是在有出血高风险患者中。监测患者的出血情况,特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性血清素再摄取抑制剂)同时治疗的患者。
- CYP450 相互作用:阿那格雷及其活性代谢物主要由 CYP1A2 代谢。抑制 CYP1A2 的药物(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用 CYP1A2 抑制剂时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。
CYP1A2 诱导剂(如奥美拉唑)可以减少阿那格雷的暴露,同时服用 CYP1A2 诱导剂的患者可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。
特殊人群用药
对于特定人群,使用阿那格雷时需特别注意:
- 肝功能不全患者:严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前,应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。监测肝功能不全患者的 QTc 延长和其他心血管不良反应。减少中度肝功能损害患者的阿那格雷剂量。
- 心脏病患者:对于有心力衰竭、缓慢心律失常或电解质异常的患者,考虑定期用心电图监测。对于心脏病患者,仅当益处大于风险时才使用阿那格雷。
- 肺动脉高压患者:在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压
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