阿那格雷(Anagrelide)安归宁Agrylin的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
阿那格雷(Anagrelide),也被称为安归宁(Agrylin),是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
适应症、用法用量、不良反应
适应症
阿那格雷适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这类疾病通常会导致血小板数量异常增多,增加血栓形成的风险。阿那格雷通过减少血小板生成,从而降低这些风险。
用法用量
阿那格雷的推荐起始剂量如下:
- 成人:0.5mg,每日4次或1mg,每日2次。
- 儿童:每天0.5mg。
根据血小板反应进行剂量调整:
- 继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在600,000/µL以下,最好在150,000/µL-400,000/µL之间。
- 任何一周的剂量增量不应超过0.5mg/天。
- 剂量不应超过10mg/天或单剂量2.5mg。
- 大多数患者在每天1.5-3.0mg的剂量下就会有足够的反应。
不良反应
阿那格雷最常见的不良反应包括:
- 头痛
- 心悸
- 腹泻
- 乏力
- 水肿
- 恶心
- 腹痛
- 头晕
- 疼痛
- 呼吸困难
- 咳嗽
- 胀气
- 呕吐
- 发热
- 外周水肿
- 皮疹
- 胸痛
- 厌食
- 心动过速
- 不适
- 感觉异常
- 背痛
- 瘙痒
- 消化不良
除了上述常见的不良反应,阿那格雷还可能导致一些严重的心血管毒性,如尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。因此,在使用阿那格雷治疗期间,患者应定期进行心血管检查,包括心电图。
用药注意事项
心血管毒性
阿那格雷可导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。所有患者在开始治疗前应进行心血管检查,包括心电图。在使用阿那格雷治疗期间,监测患者的心血管影响并根据需要进行评估。
对于已知QT间期延长危险因素的患者,如先天性长QT综合征、已知获得性QTc延长史、可延长QTc间期的药品和低钾血症,应避免使用阿那格雷。肝功能损害会增加阿那格雷的暴露,并可能增加QTc延长的风险。监测肝功能不全患者的QTc延长和其他心血管不良反应。
肺动脉高压
在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。在开始阿那格雷治疗之前和期间评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。
定期监测患者的肺功能,尤其是在有心肺疾病史的患者中。如果患者出现呼吸困难、胸痛等症状,应及时就医。
出血风险
同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件。评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处,因为出血风险可能会增加。监测患者出血情况,包括同时接受其他已知会引起出血的药物(例如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)的患者。
在开始治疗前,应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险,特别是在有出血高风险患者中。监测患者的出血情况,尤其是那些接受其他已知会引起出血的药物同时治疗的患者。
药物相互作用
阿那格雷及其活性代谢物主要由CYP1A2代谢。抑制CYP1A2的药物(例如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用CYP1A2抑制剂时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。
避免使用可能延长QT间期的药物(包括但不限于氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇、美沙酮、莫西沙星、胺碘酮、丙吡胺、普鲁卡因胺和匹莫齐特)。避免使用具有类似特性的药品,例如正性肌力药和其他PDE3抑制剂(例如西洛他唑、米力农)。
贮存方法
阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:阿那格雷应储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那格雷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
有效期
阿那格雷的有效期为24个月。患者应定期检查药物的有效期,确保在有效期内使用。如果发现药物过期,应立即停止使用并咨询医生或药剂师。
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