艾瑞芬净的FDA中文说明书

艾瑞芬净（Ibrexafungerp），别名BREXAFEMME，是由美国Scynexis公司研发的新型口服抗真菌药物。2021年6月，艾瑞芬净获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个非唑类口服抗真菌药物，主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）和降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率。

艾瑞芬净的适应症与用法用量

艾瑞芬净是一种针对特定真菌感染的有效治疗药物，其主要适应症包括：

适应症

1. 治疗外阴阴道念珠菌感染（VVC）：艾瑞芬净被批准用于治疗由念珠菌引起的外阴阴道感染，包括急性病例和复发性病例。

2. 降低复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的发病率：对于那些每年发生四次或更多次外阴阴道念珠菌感染的患者，艾瑞芬净可以有效减少复发次数。

用法用量

艾瑞芬净的推荐剂量为150mg，每日一次，连续服用一天。对于复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的预防，建议每两周服用一次，每次150mg，连续服用12周。

患者在使用艾瑞芬净时，应严格遵循医生的指导，不得随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服药。

不良反应

艾瑞芬净的常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻、腹痛和疲劳。在少数情况下，患者可能会出现严重的不良反应，如肝功能异常和肺部感染。如果出现任何严重不良反应，应立即停药并就医。

用药注意事项与日常保管

为了确保艾瑞芬净的有效性和安全性，患者在使用过程中需要注意以下事项：

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此，抑制或诱导这些酶和转运蛋白的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度，影响其安全性和有效性。在治疗期间，应避免与这些药物同时使用。如果必须合用，应密切监测患者的反应和药物浓度。

贮存方法

1. 温度控制：艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。

2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净，防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。

3. 避光保存：艾瑞芬净应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上注意事项，患者可以最大限度地发挥艾瑞芬净的治疗效果，同时减少不必要的风险。在使用艾瑞芬净的过程中，有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。