他泽司他的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

他泽司他（Tazemetostat）是一种口服的EZH2抑制剂，主要应用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤，包括上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与功效

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上的成人和儿童，对于不能完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者具有显著疗效。这类患者通常需要经过医生评估确认符合用药条件。他泽司他通过抑制EZH2酶的活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，从而达到治疗效果。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人患者，特别是那些肿瘤经FDA批准的检测确认为EZH2突变阳性的患者。这些患者之前至少接受过2次全身治疗。他泽司他能够有效地抑制EZH2酶，减少肿瘤细胞的生存能力，提高患者的生存率。

推荐剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，无需补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

对于有生殖能力的男性和女性，建议在开始使用他泽司他之前确认女性的怀孕状况。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕，因为他泽司他可能使一些激素避孕药失效。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

儿童用药

他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，16岁以下的儿童不建议使用他泽司他。

老年人用药

他泽司他的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，因此无法确定其反应是否与年轻受试者不同。老年人在使用他泽司他时应谨慎，并在医生的指导下进行。

肾功能和肝功能损害

不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。对于轻度肝功能损害患者（总胆红素水平为正常值上限的1-1.5倍或谷草转氨酶>正常值上限），不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究，因此这些患者应避免使用或在医生指导下谨慎使用。

存储方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度不应超过30°C，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。他泽司他应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

副作用管理

他泽司他可能引起一些副作用，常见的包括疲劳、恶心、腹痛、食欲减退、便秘、腹泻、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛等。严重的副作用可能包括肝功能异常、血小板减少、肺部炎症等。患者在使用他泽司他时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

他泽司他是治疗特定基因突变相关恶性肿瘤的有效药物，适用于上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。在使用过程中，患者应严格遵守医嘱，注意药物的存储和副作用管理，以确保治疗效果和安全性。