他泽司他的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

他泽司他（Tazemetostat）是一种新型的口服EZH2抑制剂，主要用于治疗特定类型的肿瘤。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助医生和患者更好地理解和应用这一药物。

适应症

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种适应症已经得到了充分的临床验证，证明了其在治疗这类肿瘤方面的有效性和安全性。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。具体来说，它适用于以下两种情况：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

其他适应症

他泽司他也被用于治疗某些黑色素瘤，尤其是那些具有特定基因突变的患者。这些适应症通常需要通过基因检测来确认，以确保药物的有效性和安全性。

用法用量和注意事项

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

在使用他泽司他过程中，如果出现不良反应，应及时咨询医学顾问，根据具体情况调整剂量。常见的不良反应包括疲劳、恶心、便秘、食欲下降等，少数患者可能出现严重贫血、血小板减少或继发性肿瘤，需定期监测血常规。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性

孕妇应避免使用他泽司他，因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不应母乳喂养。

老年人

老年人需根据医生的建议用药。由于老年人的肝肾功能可能有所下降，需特别关注药物的剂量和安全性。

儿童

他泽司他在16岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，需谨慎使用。

药物储存

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，不可储存在30℃以上。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用他泽司他时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是激素避孕药，他泽司他可能使其失效，因此建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕措施。

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。医生应定期进行相关检查，以便及时发现并处理任何潜在的恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，医生应提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险，并建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。

通过以上详细的信息，医生和患者可以更好地理解和应用他泽司他，确保其在治疗特定类型肿瘤过程中的安全性和有效性。