吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）的药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

吉妥珠单抗目前未在中国上市，也未进入中国医保。因此，患者需要自费购买。以下是吉妥珠单抗的国际市场价格参考：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

作用功效

吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了细胞毒性药物卡奇霉素（calicheamicin）。这种药物通过与CD33阳性的白血病细胞结合，释放卡奇霉素，从而杀死这些癌细胞。吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和1个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）成人和2岁及以上的儿童患者。

吉妥珠单抗的靶点是CD33+DNA，能够有效杀灭CD33阳性的白血病细胞，提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需严格按照医生的指导进行。以下是常见的用法用量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为3mg/㎡。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
• 第二次诱导周期不使用吉妥单抗。
• 第一次或第三次强化周期不使用吉妥单抗。
• 强化治疗2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

具体用法用量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝功能检查异常的患者，应经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液期间和输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

为了减少输液相关反应的风险，应在有经验的医疗人员监督下进行输液，并准备好紧急处理措施。

其他注意事项

吉妥珠单抗可能引起一系列不良反应，包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

吉妥珠单抗的贮存方法也很重要。药物应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。