吉妥珠单抗(Mylotarg)麦罗塔上市了吗?怎么购买

吉妥珠单抗（Mylotarg）麦罗塔是一种用于治疗CD33阳性急性髓性白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发。2017年9月，该药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性AML成人患者以及复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。然而，吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆上市，也没有进入中国医保目录。

吉妥珠单抗的上市和购买渠道

上市情况

吉妥珠单抗最早于2000年5月获得美国FDA的加速批准。2017年9月1日，美国FDA再次批准吉妥珠单抗上市，用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）成人患者。此外，该药物还被批准用于治疗复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童患者。然而，截至目前，吉妥珠单抗尚未在中国大陆正式上市，也没有进入中国医保目录。

购买渠道

由于吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市，患者可以通过以下途径购买该药物：

• 香港购买：患者可以在香港的可靠药房购买吉妥珠单抗。例如，香港登越药业是一家信誉良好的药商，拥有稳定的货源，价格相对合理。患者可以联系香港登越药业咨询购买事宜。
• 土耳其版本：美国辉瑞生产的吉妥珠单抗出口到土耳其的版本，价格约为4810美元一盒。患者可以联系国际药房或医疗机构了解具体的购买渠道。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因版本和地区不同而有所差异。以下是一些参考价格：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

用药注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的质量和有效性，患者在存储药物时应注意以下几点：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：将药物储存在原纸盒中，远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量需严格遵循医生的指导，具体如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
• 成人：推荐剂量为3mg/㎡。疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。诱导周期在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。巩固周期在第1天使用3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期在第1天与标准化疗联合使用吉妥单抗，第二个诱导周期不使用吉妥单抗。
• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：成人和1个月及以上的儿童患者，具体用法用量需遵医嘱。

常见不良反应及处理

吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应，患者应密切关注并及时处理：

• 肝毒性：使用吉妥珠单抗后，患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现肝毒性体征和症状时，应立即停药并进行相应治疗。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间和输液结束后至少1小时监测生命体征。出现输液反应时，应立即中断输液并采取相应措施。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。希望患者在使用吉妥珠单抗时能够注意上述事项，确保安全和疗效。