吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的用药说明

吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的药物，由美国辉瑞公司研发。它主要适用于新诊断的CD33阳性AML成人和1个月及以上的儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性AML成人和2岁及以上的儿童患者。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的基本信息

药品名称和规格

吉妥珠单抗的通用名称为吉妥单抗，商品名为Mylotarg，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。吉妥单抗的别称还包括吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥单抗的剂型为冻干粉，每瓶含有4.5毫克的药物。

生产厂家和价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物在中国尚未上市，也没有进入中国医保，也没有仿制药。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

适应症和靶点

吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的成人和1个月及以上的儿童患者，以及复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上的儿童患者。其主要作用靶点是CD33抗原。

吉妥珠单抗（Mylotarg）的用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时应远离阳光直射，保持在原包装中，避免光照对药物稳定性的不利影响。不要将药物与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

使用方法和剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
  • 成人：吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。一个完整的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。在巩固周期中，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
  • 1个月及以上的儿童患者：对于体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者，推荐剂量为3mg/㎡；对于体表面积小于0.6㎡的患者，推荐剂量为0.1mg/kg。在诱导1中，吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗。对于强化治疗2，吉妥单抗与标准化疗联合给予一次。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中使用的安全性尚未明确，可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应。

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

主要副作用和注意事项

吉妥珠单抗的常见副作用包括肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）、输液相关反应（包括过敏反应）等。在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗治疗，并根据标准医疗实践进行治疗。对于出现输液相关反应的患者，应立即中断输液，并在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。