贝达喹啉在国内上市了吗

贝达喹啉自2016年底在中国上市以来，已成为治疗耐多药肺结核的重要药物。这款由美国强生公司研发的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，填补了我国在耐多药结核病治疗领域的空白。贝达喹啉的上市不仅为患者提供了新的治疗选择，还为医生在临床实践中积累了宝贵的经验。本文将详细介绍贝达喹啉的上市情况、适应症以及用药注意事项。

贝达喹啉在中国的上市情况

贝达喹啉的上市背景

贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获得美国FDA加速审批通过。截至2017年7月，贝达喹啉已在89个国家用于治疗耐药结核病，超过一万例的耐多药患者从中受益。在中国，贝达喹啉于2016年11月正式获批上市，标志着我国在耐多药结核病治疗领域迈出了重要一步。

贝达喹啉的适应症

贝达喹啉作为一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要适用于治疗患有耐多药结核病（MDR-TB）的成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。2018年，世界卫生组织将贝达喹啉列为治疗广泛耐药结核病或耐多药结核病长程治疗方案的首选药物。在中国，通过“抗结核新药引入和保护项目”的支持，符合条件的患者可以获得贝达喹啉的赠药，从而减轻经济负担。

贝达喹啉的医保和价格

2020年，贝达喹啉被纳入我国医保目录，使更多的耐药结核患者能够受益。目前，市场上有多款贝达喹啉仿制药可供选择。美国强生公司生产的贝达喹啉规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药物，购买时需注意药品的真伪和生产日期。

贝达喹啉的用药注意事项

药物相互作用

在一项贝达喹啉和酮康唑药物相互作用的研究中，发现贝达喹啉和酮康唑联合多次给药较单个药物多次给药，对QTc产生了更大的影响。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时，观察到叠加或协同的QT延长作用。因此，如果患者正在使用其他延长QTc间期的药物，建议定期监测心电图，如有严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms的证据，应立即停药。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，贝达喹啉应在30℃以下保存，避免暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响治疗效果。防潮防湿也是重要的贮存要求，选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。此外，贝达喹啉应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应及处理

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、转氨酶升高和QT间期延长等。患者在使用过程中如出现严重不良反应，应及时就医并告知医生正在使用的药物。医生会根据患者的具体情况调整剂量或更换其他治疗方案。同时，患者应定期进行肝功能检查和心电图监测，以便及时发现并处理潜在的不良反应。