贝达喹啉(bedaquiline)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

贝达喹啉（Bedaquiline）是一种重要的抗结核药物，主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

贝达喹啉说明书

基本概述

贝达喹啉（Bedaquiline）由美国杨森研发，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉属于二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，通过抑制结核分枝杆菌（MTB）的ATP合成酶来发挥其抗结核作用。贝达喹啉的适应症包括耐多药结核病（MDR-TB），适用于5岁及以上，体重至少15kg的成人和儿童患者。

规格和价格

贝达喹啉的规格为100mg/片，常见的包装为100mg*188片。在美国，该药品的价格约为1972美元一盒。在中国，贝达喹啉已进入医保，患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，患者应注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药方法

成人患者：第1-2周，每天1次，每次400mg；第3-24周，每周3次，每次200mg，两次至少间隔48小时。建议与食物同服，尤其是含约22g脂肪的标准餐（共558千卡），以提高药物的吸收。如果在前2周忘记服药，无需补服；从第3周开始，若漏服应尽快补服，然后恢复每周3次的方案。

疗效

贝达喹啉作为一种新型抗结核药物，具有显著的抗菌和杀菌效果。其通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，影响细菌的能量代谢，从而发挥其治疗作用。贝达喹啉的疗效已在多项临床试验中得到验证，尤其是在治疗耐多药结核病方面表现出色。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

副作用

贝达喹啉的常见不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为关节痛、恶心和腹痛；在5岁至12岁以下的儿科患者中，最常见的不良反应为肝酶升高。在使用贝达喹啉的过程中，应密切监测患者的不良反应，如有严重不适，应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与可导致QT间期延长的药物一起使用时，可能增加心脏毒性的风险。这些药物包括莫西沙星、加替沙星、氧法齐明、大环内酯类药物（如红霉素、克拉霉素、阿奇霉素）、5-羟色胺受体阻断剂（如昂丹司琼）、唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑）、抗逆转录病毒药物、某些抗疟疾药（如硫酸奎宁、氯喹）和某些治疗精神障碍的药物（如氯丙嗪、氟哌啶醇、甲硫哒嗪）。患者在使用贝达喹啉时，应避免与这些药物同时使用。

特殊人群用药

贝达喹啉在严重心脏、肝脏、肾脏功能不全的患者中应谨慎使用。孕妇、哺乳期妇女、6岁以下儿童和65岁以上老年人应避免使用。在24周的治疗期间，如出现严重的心脏、肝脏或肾脏功能异常，应立即停药并就医。此外，贝达喹啉在轻度或中度肾损害的患者中无需调整剂量，但在重度肾损害或需肾透析的终末期肾病患者中应监测不良反应。

贮存方法

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

监测和随访

在使用贝达喹啉期间，患者需定期监测血常规、肝功能、肾功能、血电解质及心电图等。首次用药后2周进行监测，此后每月监测，直至1年。监测结果应及时反馈给医生或药师，询问是否需要调整抗结核方案。如果肝功能指标出现异常，如氨基转移酶升高伴随总胆红素升高超过2倍正常值上限，或氨基转移酶升高超过8倍正常值上限，应立即停药并联系医生或药师。

生活方式建议

在使用贝达喹啉期间，患者应避免饮酒或摄入含酒精的饮料，慎用肝脏毒性大的药物或中草药。保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保持充足的睡眠，合理饮食，增强身体免疫力。在治疗期间，患者应定期复查，及时向医生报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

结语

贝达喹啉是一种重要的抗结核药物，对于耐多药结核病患者具有显著的疗效。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的贮存和使用方法，定期监测相关指标，防范可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解和使用贝达喹啉，提高治疗效果。