贝达喹啉(bedaquiline)的适应症,用法用量,副作用,注意事项

贝达喹啉（Bedaquiline），商品名Sirturo，是一种用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）和广泛耐药结核（XDR-TB）的重要药物。本文将详细介绍贝达喹啉的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）和广泛耐药结核（XDR-TB）。其适应症包括：

• 年龄限制：成人（≥18岁）或6岁以上且体重>15kg的儿童（2020年后扩展）。
• 实验室确认：需经耐药性检测且专家组审批。
• 禁忌症：QTc间期>450ms、严重肝功能不全、对药物过敏者禁用。

贝达喹啉不适用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌感染。

用法用量

贝达喹啉的标准疗程如下：

• 初始阶段（第1-2周）：每日口服400mg（通常为2片）。
• 维持阶段（第3-24周）：每周3次，每次200mg（间隔≥48小时）。
• 总疗程：24周，需与其他抗结核药物联用。

对于特殊人群，如儿童和肝肾功能不全患者，需根据医生评估调整剂量。例如，12-18岁且体重≥30kg的青少年可调整剂量使用。肝肾功能不全患者需根据具体情况调整剂量。

用药注意事项与日常注意事项

服用方式

贝达喹啉应整片吞服，与食物同服（避免高脂饮食）以提高吸收率。漏服处理：若漏服未超12小时需补服，超过则跳过，不可加倍剂量。

监测要求

使用贝达喹啉期间，需定期进行以下监测：

• 心电图：用药后第2、12、24周监测QT间期。
• 肝功能：定期检测转氨酶，出现黄疸需立即停药。

如果出现临床显著的室性心律失常或QTc间期>500毫秒，应立即停用贝达喹啉。

不良反应与风险

贝达喹啉的常见不良反应包括：

• 头痛（32%）
• 关节痛（28%）
• 食欲减退（23%）

严重风险包括：

• QT间期延长（>12%）
• 肝毒性（需停药率约3%）

治疗期间禁止饮酒，慎用延长QT间期的药物（如胺碘酮）。对于有尖端扭转型室性心动过速、先天性长QT综合征、甲状腺功能减退、心动过缓、失代偿性心力衰竭、电解质异常病史的患者，QT间期延长风险增加，需密切监测。

药物相互作用

贝达喹啉应避免与以下药物联用，以免增加心脏毒性（如QT间期延长）的风险：

• 莫西沙星、加替沙星
• 大环内酯类药物（如红霉素、克拉霉素、阿奇霉素）
• 5-羟色胺受体阻断剂（如昂丹司琼）
• 唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑）
• 抗逆转录病毒药物
• 某些抗疟疾药（如硫酸奎宁、氯喹）
• 某些治疗精神障碍的药物（如氯丙嗪、氟哌啶醇、甲硫哒嗪）

在开始治疗前、开始治疗后2周、治疗期间、临床指征时以及同时服用的QTc延长药物（如适用）的QTc间期预计最大增加时，需采集心电图。在基线、治疗期间每月以及根据需要监测ALT/AST、磷酸酶、胆红素。

通过以上详细信息，希望患者在使用贝达喹啉时能够更好地了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项，从而确保安全有效地治疗耐多药肺结核和广泛耐药结核。