他泽司他(tazemetostat)Tazverik是什么药?他泽司他(tazemetostat)Tazverik详细介绍

他泽司他（Tazverik），又名 Tazemetostat、达唯珂、タズベリク，是一种甲基转移酶 EZH2 抑制剂，由美国 Epizyme 公司研发，于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。他泽司他主要用于治疗特定类型的癌症，特别是转移性或局部晚期上皮样肉瘤以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这种药物通过靶向和阻断 EZH2 基因的活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

他泽司他的基本信息

适应症

他泽司他（Tazverik）的主要适应症包括：

• 上皮样肉瘤：适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
• 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：
  • 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
  • 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，且既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

他泽司他在这些适应症中的应用，基于多项临床研究的结果，显示了其在控制肿瘤生长和改善患者生存率方面的显著效果。

主要成分与剂型

他泽司他的主要成分是 Tazemetostat。该药物以片剂形式提供，每片含 200mg 的 Tazemetostat。片剂为薄膜包衣片，红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

市场上常见的他泽司他规格包括：

• 老挝卢修斯：规格 200mg * 56 片，参考价格约为 777 美元一盒。
• 老挝大熊：规格 200mg * 80 片，参考价格约为 1480 美元一盒。
• 出口香港原研药版：规格 200mg * 240 片，参考价格约为 7213 美元一盒。

他泽司他目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，购买时需注意药品真伪和生产日期。

用药注意事项

存储方法

他泽司他应按照以下方法进行存储：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：不可储存于 30°C 以上的环境中，避免极端高温或低温，冷冻可能导致药物结构和药效变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮，避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
• 避光保存：远离阳光直射，光照可能影响药物稳定性，可使用不透明容器保护药物。
• 包装完整性：应放在原装容器中，密封保存，定期检查包装完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

正确的存储方法有助于保持药物的质量和药效，确保患者在使用过程中获得最佳的治疗效果。

特殊人群用药

在使用他泽司他时，需特别关注以下特殊人群：

• 孕妇及哺乳期妇女：他泽司他可能对胎儿造成伤害，孕妇需根据医生建议用药。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一次用药后一周内不应母乳喂养。
• 有生育能力的男性和女性：建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次用药后 6 个月内使用有效的非激素避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次用药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童：他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已得到证实，但在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：临床研究中未包括足够数量的 65 岁及以上患者，以确定其反应是否与年轻受试者不同。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整剂量，但尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

在使用他泽司他时，应注意以下药物相互作用：

• 他泽司他可能与某些药物产生相互作用，患者在使用他泽司他期间应避免与这些药物同服，以减少不良反应的风险。
• 他泽司他可能使一些激素避孕药失效，建议有生育能力的女性在治疗期间使用非激素避孕措施。
• 他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

患者在使用他泽司他前，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的相互作用风险并调整治疗方案。