他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

他泽司他（Tazemetostat）是一种用于治疗某些类型癌症的药物，其商品名为Tazverik。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

他泽司他（Tazemetostat）适用于以下几种癌症的治疗：

上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤通常发生在皮肤深层或软组织中，具有较高的侵袭性和转移风险。

复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他还适用于成人的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，特别是那些经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者，且既往至少接受过2种全身治疗。这种类型的淋巴瘤对传统治疗反应不佳，他泽司他为其提供了新的治疗选择。

其他适应症

他泽司他在其他一些癌症类型中也显示出潜力，但目前主要集中在上述两种癌症的治疗上。患者在使用前应咨询医生，以确定是否适合使用他泽司他。

用法用量

正确使用他泽司他对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是具体的用法用量和注意事项：

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药物应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应，医生可能会根据情况调整剂量。患者应严格按照医嘱服用药物，并定期复查以评估疗效和安全性。

漏服和呕吐

如果患者漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而应按照用药计划继续服用下一剂。漏服或呕吐后补服可能会导致药物浓度过高，增加不良反应的风险。

不良反应

了解他泽司他的不良反应有助于患者及时发现并处理相关问题。以下是常见的不良反应：

上皮样肉瘤患者的常见不良反应

上皮样肉瘤患者最常见的不良反应（≥20%）包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。这些症状多数为轻至中度，但在严重情况下应及时就医。

滤泡性淋巴瘤患者的常见不良反应

滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛。患者应密切观察这些症状，如有加重应及时告知医生。

其他不良反应

他泽司他还可能引起其他不良反应，如贫血、淋巴细胞减少等。患者应定期进行血液检查，以监测这些指标的变化。

注意事项

在使用他泽司他时，患者应注意以下事项，以确保药物的安全有效使用：

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加。因此，患者需长期监测是否有继发性恶性肿瘤的发生。如有异常，应及时就医。

胚胎-胎儿毒性

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期注意事项

他泽司他对母乳喂养的孩子可能有严重不良反应的风险。因此，建议女性在治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

老年人和儿童患者在使用他泽司他时需特别谨慎。老年人应根据医生的建议调整剂量，而16岁以下的儿童患者目前尚无足够的安全性和有效性数据。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用，影响药效。患者在使用他泽司他期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

存储方法

他泽司他应储存在遮光、密封、干燥的环境中，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。