莫洛替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项

莫洛替尼（Momelotinib）是一种用于治疗某些类型的贫血和骨髓纤维化的药物。这种药物通过调节炎症反应和改善血液指标来发挥作用。本文将详细介绍莫洛替尼的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地了解和管理这种药物。

用法用量

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg，每日一次。该药物可以与食物一起服用，也可以空腹服用。患者应吞下整片药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂莫洛替尼，应在第二天继续服用下一剂预定剂量，无需补服漏掉的剂量。

剂量调整

对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，推荐起始剂量为150mg，每日一次。轻度或中度肝功能损害的患者不建议调整剂量。如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量，则应停用莫洛替尼。

用药过量

没有已知的莫洛替尼过量的解毒剂。如果怀疑用药过量，应监测患者的不良反应或影响的体征或症状，并立即采取适当的支持治疗。进一步的治疗应根据临床指征进行。血液透析预计不会增强莫洛替尼的消除。

副作用和注意事项

常见副作用

最常见的不良反应（两项研究均≥20%）包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。这些副作用多数是暂时性的，但如果症状严重或持续不退，应及时咨询医生。

严重副作用

在接受莫洛替尼治疗的患者中，13%发生了严重（包括致命）感染，例如细菌和病毒感染，包括COVID-19。38%的患者发生了各种程度的感染。延迟开始使用莫洛替尼治疗，直到活动性感染消退。监测接受莫洛替尼治疗的患者的感染体征和症状，并迅速开始适当的治疗。

血小板减少症和中性粒细胞减少症

莫洛替尼可引起血小板减少和中性粒细胞减少。20%的患者出现新的或加重的血小板减少症，血小板计数小于50×10⁹/L。8%的患者基线血小板计数低于50×10⁹/L。定期监测血小板计数，以确保及时发现和处理血小板减少症。

肝毒性

对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者，应延迟开始治疗，直到明确的病因得到调查并按临床指示进行治疗。当开始使用莫洛替尼时，参考肝功能损害患者的剂量。在治疗期间的前6个月内，每月监测患者基线肝脏检查，然后根据临床指示定期监测。

主要不良心血管事件

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前，考虑个体患者的获益和风险，特别是已知恶性肿瘤患者（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）、恶性肿瘤患者以及当前或过去吸烟的患者。定期监测患者的心血管健康状况，以预防和管理可能出现的主要不良心血管事件。

特殊人群用药

关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。莫洛替尼在低于预期暴露量时可能导致胚胎-胎儿毒性，患者每天接受200mg。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。目前尚不清楚莫洛替尼是否在人乳中排泄。在使用莫洛替尼治疗期间，以及在最后一次给药后至少1周内，患者不应进行母乳喂养。

通过以上信息，患者可以更好地了解莫洛替尼的用法用量、副作用和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用这种药物。如果有任何疑问或不适，应及时咨询医疗专业人员。