司替戊醇是什么药?司替戊醇详细介绍

司替戊醇（Stiripentol），一种抗癫痫药物，由法国Biocodex公司研发。司替戊醇的化学名称为stiripentol，商品名为Diacomit，是治疗Dravet综合征相关癫痫发作的重要药物。司替戊醇通过增强γ-氨基丁酸（GABA）的功能，发挥其抗癫痫作用。该药物在临床试验中表现出色，显著提高了患者的生活质量。司替戊醇尚未在中国上市，但已在美国FDA批准上市。

司替戊醇的详细信息

基本信息

司替戊醇的研发公司为法国Biocodex公司，存在老挝卢修斯的仿制版本。司替戊醇的原研药尚未在国内上市，但于2018年8月24日获得美国FDA批准上市。司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。该药物的适应症主要是治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。

剂型和性状

司替戊醇有胶囊剂和混悬剂两种剂型。胶囊剂分为250mg和500mg两种规格，250mg的胶囊呈粉红色，500mg的胶囊呈白色，均印有“Diacomit”和相应的剂量标识。口服混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50mg/（kg·天）的推荐剂量。与氯巴占合用时，氯巴占的日给药剂量为0.5mg/（kg·天），分两次给药。如果出现不良反应，应根据情况调整剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

司替戊醇在6个月以下或体重小于7kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。对于年龄≥65岁的患者，应考虑可能导致肝肾功能异常。肾功能损害的患者不推荐使用司替戊醇。孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时，应谨慎评估其对胎儿和婴儿的潜在影响。

药物相互作用

司替戊醇在体内被广泛代谢，主要通过去甲基化和葡糖醛酸化代谢。体外试验表明，主要参与第一阶段代谢的CYP同工酶类为CYP1A2、CYP2C19和CYP3A4。司替戊醇的代谢产物可能抑制这些CYP同工酶，导致药物清除率降低。因此，患者在使用司替戊醇时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐和γ-GT升高。少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

司替戊醇是一种重要的抗癫痫药物，尤其适用于治疗Dravet综合征相关的癫痫发作。患者在使用司替戊醇时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。