司替戊醇的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

司替戊醇（Stiripentol，商品名Diacomit）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，尤其适用于与Dravet综合征相关的癫痫发作。本文将详细介绍司替戊醇的适应症、用法用量、不良反应以及使用时的注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

司替戊醇的适应症、用法用量及不良反应

适应症

司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占（Clobazam）的患者。该药物主要用于控制与Dravet综合征相关的难治性癫痫发作。Dravet综合征是一种严重的儿童癫痫，通常在婴儿期发病，表现为频繁且难以控制的癫痫发作。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时，应采取剂量递增的方式，经3天达到50毫克/（千克·天）的推荐剂量。具体步骤如下：

• 初始剂量：从低剂量开始，逐渐增加至目标剂量。
• 剂量调整：如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药（如幼儿嗜睡、肌张力低下、易怒现象），应适当减少氯巴占的日剂量。
• 与其他药物的联用：与丙戊酸钠合用时，无需调整丙戊酸钠的剂量，但出现胃肠道不良反应时，应减少丙戊酸钠的剂量。

司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中容易降解。避免与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括嗜睡、食欲减退、体重减轻、共济失调、激越、肌张力减退、震颤、构音障碍和失眠。严重不良反应包括中性粒细胞减少，这在停药后通常会消失。其他少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

老年人使用司替戊醇时，应特别注意可能导致的肝肾功能异常。肾功能损害患者应避免使用司替戊醇，因为其代谢物主要通过肾脏排出。肝功能损害患者也不推荐使用，因为该药物主要由肝脏代谢。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女使用司替戊醇时应谨慎。目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养对婴儿的影响也尚未明确。因此，应权衡母乳喂养的益处与母亲对司替戊醇的临床需要。

对于6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。因此，这类患者应避免使用。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物合用时，应监测血药浓度和不良反应，并根据需要调整剂量。特别是与以下药物合用时应特别小心：

• CYP3A4的底物：如茶碱、咖啡因、β受体拮抗药、抗抑郁药、抗精神病药和镇痛药，这些药物可能与司替戊醇发生相互作用，导致血药浓度升高。
• 免疫抑制药：如他克莫司、环孢素、西罗莫司，这些药物的血药浓度可能升高，增加不良反应的风险。
• 他汀类药物：如阿托伐他汀、辛伐他汀，这些药物与司替戊醇合用时，可能增加横纹肌溶解症的风险。

此外，避免与麦角生物碱、西沙比利、卤泛群、匹莫齐特、奎尼丁、苄普地尔等药物合用，因为这些药物可能导致严重的不良反应。

存储与有效期

司替戊醇应储存在20°C至25°C的干燥处，允许温度在15°C至30°C之间波动。避免阳光直射，保存在原包装中。该药物的有效期为24个月。

在使用司替戊醇时，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适，应及时就医。