艾代拉里斯的详细说明书

艾代拉里斯（Idelalisib），作为一种靶向治疗药物，自2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，已在多种血液系统恶性肿瘤的治疗中展现出显著效果。本文将详细介绍艾代拉里斯的用途、剂量、不良反应及注意事项，帮助患者和医护人员更好地理解和使用这一药物。

艾代拉里斯的用途和剂量

适应症

艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和某些类型的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。具体来说，它与利妥昔单抗（Rituximab）联合使用，适用于那些因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。此外，艾代拉里斯也用于治疗至少接受过两次系统性治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，无论是否与食物一起服用。患者应持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果错过了一次剂量且时间不超过6小时，应尽快补服；若超过6小时，则跳过漏服的剂量，按常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现特定不良反应时，应咨询专业医生进行剂量调整。对于其他严重或危及生命的不良反应，应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解。如果因严重毒性反应暂停治疗后重新开始，应将剂量减少至100mg，每日两次。如果再次出现严重或危及生命的不良反应，则应永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心，发生率均在30%以上。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这是一种药效学效应，通常不建议调整剂量，除非伴随其他临床发现。

肝肾功能异常患者的用药调整

对于肝肾功能异常的患者，应特别注意剂量调整。轻度肝功能损害患者无需调整剂量，中度肝功能损害患者应将剂量减少至100mg，每日两次。重度肝功能损害患者不推荐使用艾代拉里斯。肾功能不全患者也应根据具体情况调整剂量，必要时应咨询专业医生。

特殊人群的用药指导

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯，因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未确定。老年患者使用艾代拉里斯时应谨慎，因为老年人可能更容易出现不良反应。此外，艾代拉里斯与其他药物可能存在相互作用，因此在使用前应告知医生所有正在使用的药物。

价格信息

艾代拉里斯尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。在美国，原研药规格为150mg×60片的艾代拉里斯价格约为6530美元一盒。

通过以上介绍，我们对艾代拉里斯的用途、剂量、不良反应及注意事项有了更全面的了解。希望这些信息能够帮助患者和医护人员更好地管理和使用这一重要的靶向治疗药物。