艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
艾代拉里斯(Zydelig),一种选择性磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)δ亚型抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。
艾代拉里斯的医保价格与作用功效
医保价格
艾代拉里斯目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此市面上没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格约为6530美元一盒,每盒包含150mg片剂60片。
作用功效
艾代拉里斯通过选择性抑制PI3Kδ激酶,干扰白血病细胞内PI3K信号通路的激活,从而抑制白血病细胞的增殖和生存。PI3K信号通路在白血病细胞的增殖、生存和迁移中起着重要作用,艾代拉里斯的作用机制使其成为治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的有效药物。
艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病患者。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
艾代拉里斯的用法用量与注意事项
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,是否与食物同服均可。药物需整片吞服,不可咀嚼或压碎。如果错过计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。
对于因其他严重或危及生命的不良反应而暂停治疗的患者,重新开始艾代拉里斯治疗时,应将剂量减少至100mg,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。
用药注意事项
艾代拉里斯在使用过程中可能出现多种不良反应,包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等。对于重度腹泻或结肠炎(3级或以上)的患者,应及时就医并考虑暂停艾代拉里斯治疗。对于出现致死性和严重肺炎的患者,应暂停治疗并进行相应的对症处理。
艾代拉里斯还可能导致淋巴细胞增多,这是一种药效学效应,不应视为疾病进展。在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者中,约48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。因此,应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受治疗患者的感染体征和症状。
对于≥65岁的老年患者,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。对于有生殖能力的女性,建议在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性,建议在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
日常注意事项
患者在使用艾代拉里斯期间,应定期进行肝功能检查,特别是对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限1.5倍的患者。如果出现新的或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐等症状,应立即就医,以排除肠穿孔的可能性。
艾代拉里斯与其他药物联合使用时,应特别注意药物相互作用。强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能会影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,并咨询专业医生。
患者应严格按照医嘱使用艾代拉里斯,不得擅自更改剂量或停药。同时,患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持充足的休息,增强身体免疫力。
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