阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada是什么药,治疗什么

阿帕鲁胺（Apalutamide），也称为Erleada，是一种由美国强生公司旗下杨森制药公司研发的第二代非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。阿帕鲁胺通过阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长，从而延缓癌症进展和转移。

阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada的适应症

阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada主要适用于以下两种前列腺癌的治疗：

非转移性去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）

非转移性去势抵抗性前列腺癌是指前列腺癌尚未扩散到身体其他部位，但对降低睾酮的药物或手术治疗已不再有反应。这种类型的前列腺癌具有较高的转移风险，阿帕鲁胺可以有效延缓肿瘤的进一步发展和转移。临床研究显示，阿帕鲁胺显著延长了患者的无转移生存期（MFS），即从非转移性肿瘤患者开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间。

转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）

转移性去势敏感性前列腺癌是指前列腺癌已扩散至身体其他部位，但仍然对降低睾酮的药物或手术治疗有反应。阿帕鲁胺在这一阶段的治疗中也显示出显著的疗效，能够延长患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），提高生活质量。

药品规格和用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240毫克（4片60毫克片剂），每日一次，口服给药。患者可以单独服用或与食物同服。阿帕鲁胺片剂需整片吞下，不应压碎或分开。如果错过了一次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用药物以弥补漏服剂量。

患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada的用药注意事项

在使用阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada时，患者需要注意以下几点，以保证药物的安全性和有效性：

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应或其他无法耐受的不良反应，应暂停使用阿帕鲁胺。如果出现3级或4级脑血管事件和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕鲁胺。如果出现严重的间质性肺疾病/肺炎或未发现其他潜在病因，或确诊严重创伤性皮肤病（SCAR），或其他4级皮肤反应，也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应，当症状改善至≤1级或原级别时，可恢复使用相同剂量的阿帕鲁胺，或酌情降低剂量（180毫克或120毫克）。

特殊人群用药

儿童：尚未确定阿帕鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性。

老年人：老年患者无需调整剂量。

肾功能损害：轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。重度肾损害患者应慎用，如需使用，应持续监测患者的不良反应并调整剂量。

肝功能损害：基线时有轻度或中度肝损害（分别为Child-Pugh A级和B级）的患者无需调整剂量。不建议重度肝损害患者使用阿帕鲁胺。

副作用和不良反应

在临床试验中，患者使用阿帕鲁胺最常见的副作用和不良反应包括：疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻和呕吐。患者应定期监测这些不良反应，并在出现严重症状时及时就医。

此外，阿帕鲁胺还可能导致脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。医生应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于有骨折风险的患者，应评估骨折风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理，必要时使用骨靶向药物。

总之，阿帕鲁胺（Apalutamide）Erleada是一种有效的前列腺癌治疗药物，但患者在使用过程中应注意监测和管理潜在的不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。