罗米司亭的适应症,用法用量,副作用,注意事项

罗米司亭（Romiplostim），由美国安进公司研发，是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过模仿人体的天然TPO来提升ITP患者的血小板计数。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

罗米司亭的适应症、用法用量与副作用

适应症

罗米司亭主要用于治疗以下疾病：

• 慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：适用于治疗对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不充分的慢性ITP患者的血小板减少症。
• 急性放射综合征造血综合征（HS-ARS）：适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者（包括足月新生儿）的生存率。
• 再生不良性贫血：2023年9月25日获日本PMDA全球首次批准上市许可，用于再生不良性贫血。

用法用量

罗米司亭的用法用量根据不同适应症有所区别：

• ITP成人患者：初始剂量为1mcg/kg，每周一次皮下注射。根据血小板计数的变化，调整剂量，以1mcg/kg为增量，每周最大剂量不超过10mcg/kg。大多数成年患者达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L的中位剂量为2-3mcg/kg。
• ITP儿童患者：剂量调整如下：如果血小板计数<50×10⁹/L，则增加剂量1mcg/kg；如果血小板计数为200×10⁹/L，连续2周≤400×10⁹/L，则减少1mcg/kg剂量；如果血小板计数为400×10⁹/L，则不给药。继续每周评估血小板计数。当血小板计数下降到<200×10⁹/L后，重新使用罗米司亭，剂量减少1mcg/kg。
• 急性放射综合征患者：成人和儿科患者（包括足月新生儿）的推荐剂量为10mcg/kg皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后，应尽快给予剂量。无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)，都要给予罗米司亭。

副作用

罗米司亭的常见不良反应包括：

• 关节痛
• 头晕
• 失眠
• 肌痛
• 腹痛
• 肩痛
• 感觉异常
• 消化不良

较为严重的不良反应包括骨髓网硬蛋白沉积和血栓形成。在停用罗米司亭后，可能会导致严重的血小板减少，因此建议患者至少检测2周内的血象，以免出现不良反应。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭时，存在从MDS进展为急性髓性白血病的风险。

血栓性/血栓栓塞并发症

不论潜在疾病如何，继发于药物性血小板增多症的罗米司亭使用可能导致血小板计数增加，从而导致血栓/血栓栓塞并发症。ITP患者为了减少血栓/血栓栓塞并发症的风险，不要使用罗米司亭来使血小板计数正常化。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下，罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加，并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素，包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下，如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平，则停止使用罗米司亭。

监测与随访

在治疗过程中应不断检测血象，特别是在用药初期。妊娠期应权衡利弊用药，如果为哺乳期用药，应中止哺乳。此外，该类药物不推荐用于18岁以下患者使用。在用药期间需注意密切关注自身变化，如果出现严重不适症状，需及时前往医院的内科就诊。

罗米司亭作为一种重要的治疗药物，为多种血液疾病患者提供了新的希望。然而，合理的使用和密切的监测是确保其疗效和安全性的关键。