罗米司亭的适应症和用法用量

罗米司亭（Romiplostim）是一种用于治疗特定血液疾病和症状的药物，其主要用途包括慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）、急性放射综合征的造血综合征以及再生不良性贫血。本文将详细介绍罗米司亭的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

罗米司亭的适应症和用法用量

适应症

罗米司亭适用于以下几种情况：

• 慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：适用于对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不充分的患者。
• 急性放射综合征的造血综合征：适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者（包括足月新生儿）的生存率。
• 再生不良性贫血：2023年9月25日获日本PMDA全球首次批准上市许可，用于尚未接受免疫抑制疗法的再生不良性贫血患者。

用法用量

罗米司亭的用法用量根据不同的适应症有所不同：

慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）

初始剂量为1 μg/kg，每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数调整剂量，以1 μg/kg为增量，目标是使血小板计数达到并维持在≥50×10⁹/L，以降低出血风险。每周最大剂量不超过10 μg/kg。在临床研究中，大多数对罗米司亭有反应的成年患者达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L的中位剂量为2-3 μg/kg。

急性放射综合征的造血综合征

成人和儿科患者（包括足月新生儿）的推荐剂量为10 μg/kg，一次性皮下注射。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后，应尽快给予剂量。无论是否可以获得全血细胞计数（CBC），都要给予罗米司亭。

再生不良性贫血

具体的用法用量尚未在文献中详细说明，但通常会根据患者的个体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇

孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害。然而，目前孕妇使用罗米司亭的数据不足以得出任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险的结论。因此，孕妇在使用罗米司亭前应咨询医生。

哺乳期妇女

目前还没有关于人乳中是否存在罗米普罗斯汀、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。母体IgG已知存在于人乳中。在母乳喂养的儿童中，局部胃肠道暴露和有限全身暴露对罗米普罗 stim的影响尚不清楚。建议妇女在罗米司亭治疗期间不要母乳喂养。

儿童使用

根据药物的作用机制和1岁及以上ITP患儿对romiplostim的药代动力学，预计儿童和成人患者对romiplostim的反应类似。因此，儿童患者在使用罗米司亭时应遵循医生的建议。

其他注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。

血栓性/血栓栓塞并发症

不论潜在疾病如何，继发于药物性血小板增多症的罗米司亭使用可能导致血小板计数增加，从而导致血栓/血栓栓塞并发症。ITP患者不应使用罗米司亭来使血小板计数正常化，以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素，包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10 μg/kg的情况下，如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平，则应停止使用罗米司亭。

贮存方法

罗米司亭小瓶应保存在原纸箱中，放置在冰箱内，温度保持在2°C至8°C（36°F至46°F），避免光照。不要冻住。

价格参考

罗米司亭的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。以美国安进香港版罗米司亭250mcg为例，价格约为200美元。

通过以上内容，我们可以看到罗米司亭在治疗特定血液疾病方面具有重要的作用，但在使用过程中需要注意多种因素，以确保安全和有效的治疗效果。