罗米司亭使用指南

罗米司亭（Romiplostim）是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，主要用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）和其他相关疾病。本文将详细介绍罗米司亭的使用指南，包括剂量调整、不良反应、特殊人群用药及日常注意事项。

罗米司亭使用指南

剂量调整

罗米司亭的剂量调整需根据患者的具体情况和血小板计数的变化进行。以下是一些基本的剂量调整原则：

• 初始剂量：成人的初始剂量为1微克/千克体重，计算初始剂量时应使用治疗开始时的实际体重。儿科患者的初始剂量也为1微克/千克体重。
• 剂量调整：未来剂量调整仅基于血小板计数的变化。成人患者中，根据血小板计数≥50×10⁹/L的需要，调整每周罗米司亭剂量，以1微克/千克为增量，每周最大剂量不超过10微克/千克。
• 儿科患者剂量调整：如果血小板计数<50×10⁹/L，则增加剂量1微克/千克。如果血小板计数为200×10⁹/L，连续2周≤400×10⁹/L，则减少1微克/千克剂量。如果血小板计数为400×10⁹/L，则不给药。继续每周评估血小板计数。当血小板计数下降到<200×10⁹/L后，重新使用罗米司亭，剂量减少1微克/千克。

不良反应

罗米司亭的不良反应主要包括：

• 成人患者：最常见的不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常见的不良反应。
• 儿科患者：最常见的不良反应（≥25%）包括挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。

在使用罗米司亭的过程中，应密切监测患者的血小板计数和不良反应，及时调整治疗方案。

特殊人群用药

不同人群在使用罗米司亭时需特别注意：

• 孕妇：孕妇服用罗米司亭可能会对胎儿造成伤害。目前的数据不足以得出任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险的结论。因此，孕妇在使用罗米司亭时应谨慎。
• 哺乳期妇女：目前没有关于人乳中是否存在罗米司亭、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。母体IgG已知存在于人乳中。在母乳喂养的儿童中，局部胃肠道暴露和有限全身暴露对罗米司亭的影响尚不清楚。建议妇女在罗米司亭治疗期间不要母乳喂养。
• 儿童使用：根据药物的作用机制和1岁及以上ITP患儿对罗米司亭的药代动力学，预计儿童和成人患者对罗米司亭的反应类似。
• 老年使用：没有观察到老年和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。老年患者的剂量调整应谨慎，因为老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

在特殊人群使用罗米司亭时，医生应综合考虑患者的具体情况，制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性髓性白血病的风险

罗米司亭刺激造血细胞表面存在的TPO受体，可能会增加血液系统恶性肿瘤的风险，尤其是在骨髓增生异常综合征（MDS）患者中。因此，不要使用罗米司亭治疗与MDS相关的血小板减少症或除ITP以外的任何血小板减少症原因。

血栓形成或血栓栓塞并发症

由于继发于过量罗米司亭的血小板计数过度增加，可能导致血栓形成或血栓栓塞并发症。为了将风险降至最低，不要使用罗米司亭使血小板计数正常化，并遵循推荐的剂量调整指南。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素，包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10微克/千克的情况下，如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平，则停止使用罗米司亭。

存储方法

罗米司亭小瓶应在原纸箱中保存，在冰箱2°C至8°C（36°F至46°F），避免光照。不要冻住。

药物相互作用

罗米司亭可与其他治疗ITP的药物一起使用，如皮质类固醇、达那唑、硫唑嘌呤、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）和Rho(D)免疫球蛋白。在使用这些药物时，应密切监测患者的反应和不良反应。

通过以上详细的使用指南，希望患者能够更好地了解罗米司亭的使用方法和注意事项，确保安全有效地使用该药物。