阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada是一种用于治疗特定类型的前列腺癌的药物,其主要作用机制是通过抑制雄激素受体(AR)来减少肿瘤细胞的增殖并促进细胞凋亡。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。
阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada说明书
药物基本信息
药品名称:阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名Erleada
药品类型:AR抑制剂
适应症:适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,以及转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)成年患者。
药品规格:60mg薄膜衣片
生产厂家:西安杨森
用法用量
推荐剂量:240mg(4片60mg片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下,可以单独服用或与食物同服。
漏服处理:如果错过了一次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
剂量调整:如果患者出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至1级或原有级别。如果需要,可以恢复相同剂量或减量(180mg或120mg)继续治疗。
特殊人群用药
儿童:尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年人:老年患者无需调整剂量。
肾功能损害:轻度至中度肾损害患者无需调整剂量。重度肾损害患者应慎用,并持续监测不良反应。
肝功能损害:基线时有轻度或中度肝损害(分别为Child-Pugh A级和B级)的患者无需调整剂量。不建议重度肝损害患者使用本品。
副作用和不良反应
在临床试验中,患者使用阿帕鲁胺最常见的副作用和不良反应包括:疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。其他较常见的不良反应包括甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭等。实验室检查异常主要包括贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。
用药注意事项
脑血管和缺血性心血管事件
接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。
骨折风险
接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生骨折。应对患者进行骨折风险评估,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,考虑使用骨靶向药物。如果患者出现骨折,应根据具体情况调整治疗方案。
驾驶和使用机器
阿帕鲁胺对驾驶和使用机器的能力没有明显影响,但在服用阿帕鲁胺的患者中有癫痫发作的报告。应告知患者有关驾驶或操作机器的风险,并在出现任何不适时避免这些活动。
医保和价格信息
阿帕鲁胺已经在中国上市,并进入中国医保,属于医保乙类,可以报销。市面上目前有仿制药。印度NATCO版本的阿帕鲁胺规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。
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