恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全在国内上市了吗

恩曲替尼（Entrectinib），商品名为罗圣全（Rozlytrek），是一种针对NTRK基因融合和ROS1阳性肿瘤的靶向药物。该药物已在中国上市，并且已被纳入医保，为患者提供了更多的治疗选择。以下是关于恩曲替尼在国内上市的相关信息。

恩曲替尼（罗圣全）在中国上市情况

上市时间

恩曲替尼在中国的正式获批上市时间是2022年7月29日。自那时起，罗圣全®（恩曲替尼胶囊）已面向中国各医院和DTP（Direct to Patient）药房供货，为患者提供便捷的获取途径。

适应症

恩曲替尼主要适用于以下两种适应症：

• NTRK基因融合阳性的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。
• ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

这些适应症填补了NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC脑转移疾病未满足的需求，为患者提供了新的治疗选择。

价格与医保

恩曲替尼的价格因规格不同而有所差异。目前，国内市场上的恩曲替尼主要有两种规格：100mg×30粒装，价格为407美元/盒；200mg×90粒装，价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼（200mg*90粒）的价格为9564美元。

恩曲替尼已进入中国医保目录，患者可以通过正规医疗服务机构购买并享受医保报销，减轻经济负担。

用药注意事项

患者选择

在开始恩曲替尼治疗之前，医生需要根据肿瘤或血浆标本中的ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况来选择合适的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于确保患者在治疗过程中不会出现严重的副作用。

用法用量

成人推荐剂量为600mg，口服，每日一次。对于年满12岁的儿童患者，推荐剂量根据体表面积计算，1.11-1.50m²的患者推荐剂量为400mg，≥1.51m²的患者推荐剂量为600mg，每日一次。

如果患者忘记服药，不应在下一次剂量时间内补服，而应在下一剂量时间按时服药。恩曲替尼有100mg和200mg两种剂型，医生应根据所需剂量和患者需求开具最合适的剂型。

日常生活注意事项

在使用恩曲替尼期间，患者应注意以下几点：

• 遵循医生的用药指导，按时服药，不要随意增减剂量。
• 定期进行血液检查和其他必要的医学检查，以便及时发现并处理可能出现的副作用。
• 保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体抵抗力。
• 如有任何不适，应及时联系医生，不要自行停药或更改治疗方案。

恩曲替尼的上市为NTRK基因融合阳性和ROS1阳性肿瘤患者带来了新的希望。通过合理的用药和科学的生活方式，患者可以更好地管理疾病，提高生活质量。