恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全是什么药,治疗什么

恩曲替尼（Entrectinib），又称为罗圣全（Rozlytrek），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合的实体瘤。这种药物通过抑制肿瘤细胞中的特定酪氨酸激酶活性，从而达到控制肿瘤生长和扩散的目的。恩曲替尼的开发标志着精准医疗和个性化治疗的重要进展，为许多难以治疗的癌症患者提供了新的希望。

恩曲替尼（罗圣全）的适应症和治疗效果

主要适应症

恩曲替尼适用于以下几种情况：

• ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：恩曲替尼被批准用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者之前未接受过ROS1抑制剂治疗。
• NTRK基因融合的实体瘤：恩曲替尼适用于12岁及以上的成人和儿科患者，前提是其实体瘤具有经确认的NTRK基因融合，并且符合以下任一条件：处于局部晚期或转移性阶段，或手术切除可能导致严重并发症；之前未接受过NTRK抑制剂治疗；无满意的其他治疗方案。

治疗效果

恩曲替尼在多项临床试验中显示出了显著的治疗效果。在2022年世界肺癌大会上，恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性数据得到了更新。具体数据如下：

• 颅内客观缓解率：对于基线伴有中枢神经系统（CNS）转移的肺癌患者（n=51），颅内客观缓解率为49%。
• 中位颅内持续缓解时间：中位颅内持续缓解时间为12.9个月。
• 中位颅内无进展生存期：中位颅内无进展生存期为12.0个月。

与所有接受恩曲替尼治疗的患者相比，接受恩曲替尼一线治疗的患者疗效更好，生存期更长。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生需要进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括：

• 左心室射血分数：评估心脏功能。
• 血清尿酸水平：评估尿酸代谢情况。
• QT间期和电解质：评估心脏电生理状态。

剂型和用法

恩曲替尼有100mg和200mg两种胶囊剂型，以及50mg的口服微丸。具体的用法如下：

• 成人推荐剂量：每天600mg。
• 12岁及以上儿童和青少年推荐剂量：300mg/m²体表面积，每日一次。
• 吞咽困难的患者：可以将胶囊内容物制成口服混悬液或与软食一起吞服。

不良反应和注意事项

恩曲替尼可能会引起一些不良反应，患者在使用过程中需要注意：

• 左心室功能障碍：定期监测左心室射血分数。
• 中枢神经系统影响：可能出现头痛、头晕、认知障碍等症状。
• 肝功能异常：定期监测肝功能指标。
• 药物相互作用：避免与中度和强CYP3A抑制剂同时使用，如需合用，应减少恩曲替尼的剂量。

对于特定人群，如儿童、老年人、肾功能损伤和肝功能损伤患者，使用恩曲替尼时需要特别注意剂量调整和监测。儿童患者的安全性和有效性已在1个月以上的儿童中得到验证，但对ROS1阳性非小细胞肺癌的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人和肝肾功能损伤患者的使用需谨慎，监测频率应更高。

价格和医保信息

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。在中国，恩曲替尼已经进入医保，具体价格如下：

• 100mg×30粒装：约407美元/盒。
• 200mg×90粒装：约2072美元/盒。
• 港版200mg×90粒装：约9564美元/盒。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，确保药品的真实性和质量。同时，进入医保后，患者的经济负担将大大减轻。