博舒替尼(Bosutinib)的详细说明书

博舒替尼（Bosutinib）是一种由辉瑞制药（Pfizer）生产的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病（CML）。本文将详细介绍博舒替尼的药物信息，包括其适应症、用法用量、常见不良反应、警告及注意事项等。

博舒替尼（Bosutinib）简介

药物性状

博舒替尼是一种白色或类白色的薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。药物规格为100mg和500mg两种片剂。

适应症

博舒替尼主要用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。这种药物通过抑制BCR-ABL激酶和Src家族激酶，有效地减缓肿瘤生长，尤其适用于对伊马替尼耐药的患者。

推荐用法用量

博舒替尼的标准用法用量为500mg，每天一次，与食物同服。如果患者在8周内未达到完全血液学反应，或在12周内达到完全血液学反应而没有出现3级不良反应，医生可能会考虑将剂量调整至600mg。出现血液学和非血液学毒性反应时，应考虑调整剂量。

博舒替尼的剂量调整应由专业医生根据患者的病情和耐受性进行。患者在使用过程中应定期监测血液学指标和肝功能，以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

胃肠道毒性

博舒替尼可能导致胃肠道毒性，如腹泻、恶心和呕吐等症状。患者在使用过程中应密切监测这些症状，必要时应及时就医并采取相应的治疗措施。严重的情况下，可能需要调整剂量或停药。

骨髓抑制

博舒替尼可能引起骨髓抑制，表现为血小板减少、贫血等。患者应定期监测全血细胞计数，如果出现严重的骨髓抑制，应立即对症治疗，并考虑调整药物剂量。

肝毒性

博舒替尼可能引起肝功能异常，包括肝酶水平升高。在治疗的前3个月内，患者应至少每月监测一次肝酶水平。如果肝功能异常严重，应调整剂量或停药。

体液潴留

使用博舒替尼的患者可能出现体液潴留，表现为水肿等症状。患者应定期监测体液潴留情况，必要时应进行对症治疗并调整药物剂量。

肾毒性

博舒替尼可能影响肾功能，患者在用药期间应定期监测肾功能水平。如果出现肾功能异常，应及时调整剂量或停药。

胚胎胎儿毒性

博舒替尼可能对胎儿造成危害，有生育能力的女性在使用该药物期间应避免怀孕。如果患者在用药期间怀孕，应立即告知医生。

药物相互作用

博舒替尼与某些药物可能存在相互作用。例如，CYP3A抑制剂和诱导剂可能影响博舒替尼的代谢，应避免同时使用。质子泵抑制剂可能降低博舒替尼的药物浓度，建议使用短效抗酸剂代替。

患者在使用博舒替尼期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和草药补充剂，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群的使用

哺乳期的母亲在使用博舒替尼期间应停止哺乳，以避免药物通过乳汁影响婴儿。

总体而言，博舒替尼是一种有效的治疗慢性髓性白血病的药物，但在使用过程中应注意监测和管理各种不良反应，以确保患者的安全和疗效。