奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO在哪里买的
奥格西韦奥(nirogacestat),商品名为OGSIVEO,是由美国SpringWorks Therapeutics公司研发的一种口服选择性γ-分泌酶抑制剂。该药物主要用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者,是首个专门用于治疗这一疾病的药物。随着奥格西韦奥在多个国家的获批,患者可以通过合法渠道获取这一新型药物。本文将详细介绍奥格西韦奥的购买渠道、价格以及用药注意事项。
奥格西韦奥的购买渠道
美国市场
奥格西韦奥于2023年11月27日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。在美国,患者可以通过医生处方在各大医院和药店购买奥格西韦奥。由于该药物尚未进入中国医保目录,患者需自行承担全部费用。在美国,一盒包含180片50毫克片剂的奥格西韦奥的价格约为1500美元。患者在购买前应咨询医生,了解药物的具体用法和剂量。
欧洲市场
2025年8月18日,欧盟委员会(EC)批准了奥格西韦奥作为单药疗法,用于治疗需要全身治疗的进展性纤维瘤(又称侵袭性纤维瘤病或硬纤维瘤)成人患者。在欧洲,患者同样需要通过医生处方在医院和药店购买奥格西韦奥。欧洲市场的价格可能因国家和地区而异,但总体上与美国市场相近。一盒包含180片50毫克片剂的奥格西韦奥在欧洲市场的价格约为1500美元。
其他国际市场
除了美国和欧洲,奥格西韦奥也在其他国家和地区逐步获得批准。患者在这些国家和地区购买奥格西韦奥时,同样需要通过医生处方在合法的医疗机构和药店进行购买。价格方面,由于各国医疗政策和汇率的不同,可能会有所差异。建议患者在购买前详细咨询当地的医疗专业人士,以获取准确的价格信息。
用药注意事项
剂量调整与不良反应管理
奥格西韦奥的推荐起始剂量为每日两次,每次150毫克,由三片50毫克的药片组成。如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的2级不良事件,应暂停用药,直至缓解至≤1级或基线。仅在考虑潜在益处和不良反应复发的可能性后,以每日两次100毫克的剂量重新开始。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。
常见不良反应及应对措施
奥格西韦奥的常见不良反应包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。其中,腹泻是最常见的不良反应之一,有时可能会出现较严重的腹泻。患者应监测自身情况,并使用止泻药进行管理。对于卵巢毒性,患者在治疗期间应监测月经周期规律性的变化或雌激素缺乏症状的发展,包括热潮红、盗汗和阴道干燥。如有异常,应及时联系医生。
特殊人群用药
孕妇服用奥格西韦奥可能会导致胎儿损伤或流产。因此,孕妇在使用奥格西韦奥前应充分了解其潜在风险。哺乳期妇女在使用奥格西韦奥期间以及最后一次给药后1周内应避免母乳喂养,因为目前尚无数据表明母乳中是否存在奥格西韦奥或其代谢物,或者奥格西韦奥对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响。
有生殖潜力的女性和男性在开始服用奥格西韦奥前应核实怀孕状况,并在治疗期间及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究的结果,奥格西韦奥会损害女性和男性的生育能力,导致包括卵巢萎缩在内的变化。
奥格西韦奥在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在接受奥格西韦奥治疗的生长板开放的儿童患者中,骨骺障碍表现为骨骺生长板增宽。因此,儿科患者在使用奥格西韦奥时应谨慎,并在医生的指导下进行。
奥格西韦奥的临床研究中未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此老年人的反应是否与年轻成年患者不同尚不明确。老年人在使用奥格西韦奥时应密切关注身体状况,并在医生的指导下进行。
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