他泽司他(tazemetostat)Tazverik的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

他泽司他（Tazemetostat），商品名为 Tazverik，是一种用于治疗某些类型癌症的口服药物。它由美国 Epizyme 公司研发，并于2020年1月经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

他泽司他主要适用于以下两种癌症的治疗：

1. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤通常难以通过手术完全切除，因此需要其他治疗方法来控制病情。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于以下两类复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者：

• 尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者。
• 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性，且既往至少接受过2种全身治疗的成人患者。

他泽司他通过抑制甲基转移酶EZH2的功能，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

用法用量与注意事项

正确使用他泽司他对于保证疗效和减少不良反应至关重要。以下是详细的用法用量和注意事项：

1. 用法用量

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，不应补服，而是按照用药计划继续服用下一剂。

2. 不良反应

他泽司他在治疗过程中可能会引起一系列不良反应，具体如下：

• 上皮样肉瘤患者最常见的不良反应（≥20%）：疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应（≥20%）：疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

患者在使用他泽司他时应密切监测身体状况，如有不适及时就医。

3. 注意事项

为了确保用药安全，患者在使用他泽司他时应注意以下几点：

• 继发性恶性肿瘤：他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施，同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内采取有效的避孕措施。
• 哺乳期：他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
• 老年人：老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 肾功能损害：不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

患者在使用他泽司他时应严格按照医嘱进行，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

除了正确的用药方法和注意事项外，患者在日常生活中也应注意以下几点，以确保治疗效果和生活质量：

1. 饮食与营养

保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，有助于提高身体的免疫力和抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，以免加重胃肠道负担。

2. 生活习惯

保持良好的生活习惯，如规律作息、充足睡眠、适量运动等，有助于改善身体状况和心理健康。避免过度劳累和精神压力，保持积极乐观的心态。

3. 定期复查

患者应定期到医院进行复查，监测病情变化和药物疗效。如有任何不适或疑问，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

通过综合管理和合理的日常生活习惯，患者可以更好地应对疾病，提高生活质量和治疗效果。