他泽司他(tazemetostat)Tazverik的用药说明

他泽司他（Tazemetostat），商品名为 Tazverik，是一种用于治疗特定类型癌症的药物。本文将详细介绍他泽司他的用药说明，包括适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

他泽司他（Tazemetostat）用药说明

他泽司他（Tazemetostat）是一种新型的口服小分子抑制剂，主要针对甲基转移酶 EZH2 和部分 EZH2 功能获得性突变。它已被批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和 16 岁及以上儿童和成人的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

适应症

1. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）：

• 适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
• 适用于经 FDA 批准的 EZH2 突变检测为阳性，既往至少接受过 2 种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

2. 上皮样肉瘤：

• 适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。

用法用量

1. 推荐剂量：

• 他泽司他的推荐剂量为 800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。
• 如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

2. 针对不良反应的剂量调整：

• 如出现严重不良反应，应咨询医学顾问进行剂量调整。

贮存方法

1. 温度控制：

• 他泽司他不可储存在 30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. 防潮防湿：

• 选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮，湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。

3. 避光保存：

• 他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性：

• 他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

为了确保他泽司他的安全和有效使用，患者在使用过程中需要注意以下事项。

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内，采取有效的避孕措施，同时建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内，采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期：

• 孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后 1 周内不要母乳喂养。

2. 老年人：

• 老年人需根据医生的建议用药。老年人的临床研究数据有限，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

3. 儿科：

• 他泽司他在 16 岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但他泽司他在 16 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

1. 肾功能损害：

• 不建议对轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者进行他泽司他的剂量调整。

2. 肝功能损害：

• 轻度肝功能损害患者[总胆红素水平为正常值上限(ULN)的 1-1.5 倍或谷草转氨酶(AST)>正常值上限]不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度(总胆红素水平>正常值上限的1.5-3倍)或重度(总胆红素水平>正常值上限的3倍)肝功能损害患者中进行研究。

不良反应

1. 上皮样肉瘤：

• 最常见的不良反应(发生率≥20%)是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

2. 滤泡性淋巴瘤：

• 最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。

患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。