他泽司他(tazemetostat)Tazverik的说明书:用法用量,副作用和注意事项

他泽司他（Tazverik）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其是在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤中显示出显著疗效。本文将详细介绍他泽司他的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800mg，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。药片应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，请勿补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整请咨询医学顾问。在某些情况下，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量，以减少不良反应的发生。

特殊情况下的用法

对于有轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者，不建议调整他泽司他的剂量。对于轻度肝功能损害患者，也不建议调整剂量。然而，他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究，因此这类患者在使用时应谨慎。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。患者应定期进行相关检查，以便及时发现并处理任何潜在的问题。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前尚无他泽司他在孕妇中使用的可用数据来告知药物相关风险。因此，需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。同时，建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。

哺乳期用药

由于他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险，建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。

特殊人群用药

老年人需根据医生的建议用药。老年人在使用他泽司他时应更加谨慎，因为他们的身体机能可能较弱，更容易出现不良反应。儿科患者中，他泽司他在16岁及以上（青少年）转移性或局部晚期上皮样肉瘤的儿童患者中安全性和有效性已经得到证实，但在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，因此儿科患者用药需要谨慎。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用，因此患者在使用他泽司他时应告知医生所有正在使用的药物，特别是激素避孕药。他泽司他可以使一些激素避孕药失效，因此建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，他泽司他不可储存在30℃以上，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿方面，选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。避光保存方面，他泽司他应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性方面，他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解他泽司他的用法用量、副作用和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用这种药物。希望这些信息能对您有所帮助。