他泽司他是什么药?他泽司他详细介绍
他泽司他(Tazemetostat),商品名TAZVERIK,是一种口服的EZH2抑制剂,主要用于治疗特定基因突变相关的恶性肿瘤。该药物由美国Epizyme公司研发,并于2020年1月获得美国FDA批准。他泽司他在临床上主要用于治疗上皮样肉瘤和某些类型的滤泡性淋巴瘤,尤其适用于无法完全手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者,以及EZH2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
他泽司他的适应症与用法用量
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 1. 无法完全手术切除的局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者,尤其是16岁及以上的成人和青少年患者。
- 2. EZH2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,这些患者需经过基因检测确认,且至少接受过两种全身治疗。
他泽司他还可用于无其他有效治疗方案的EZH2突变阴性患者,但需医生综合评估。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按原计划继续服用下一剂。
针对不良反应,患者应及时咨询医学顾问,根据具体情况调整剂量。
用药注意事项
特殊人群用药
对于孕妇和哺乳期女性,他泽司他可能会对胎儿或婴儿造成伤害。建议孕妇在使用他泽司他前确认怀孕状况,并在治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的非激素避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他期间和末次给药后1周内不应母乳喂养。
对于有生育能力的男性,建议在治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
肾功能和肝功能损害
对于轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者,不建议调整他泽司他的剂量。轻度肝功能损害患者也不建议调整剂量,但中度和重度肝功能损害患者尚未进行研究,应谨慎使用。
老年人和儿童患者应根据医生的建议用药。16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
药物存储
他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存,不可储存在30°C以上的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。他泽司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
他泽司他的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期,避免使用过期药物。
药物相互作用
他泽司他与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加,因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。
价格参考
他泽司他的价格因地区和生产厂家不同而有所差异。以下是几个常见版本的价格参考:
- 老挝卢修斯:规格200毫克*56片,参考价格约为777美元一盒。
- 老挝大熊:规格200毫克*80片,参考价格约为1480美元一盒。
- 出口香港原研药版:规格200毫克*240片,参考价格约为7213美元一盒。
患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。
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