他泽司他的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
他泽司他(Tazemetostat),商品名为TAZVERIK,是一种靶向药物,主要用于治疗携带EZH2突变的患者,特别是上皮样肉瘤和某些类型的淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
他泽司他的医保价格、适应症、用法用量、副作用
医保价格
他泽司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上有多款仿制药,价格因生产厂商和规格不同而有所差异。例如,老挝卢修斯生产的规格为200mg*56片的他泽司他,参考价格约为777美元;老挝大熊生产的规格为200mg*80片的他泽司他,参考价格约为1480美元;出口香港原研药版的规格为200mg*240片的他泽司他,参考价格约为7213美元。患者在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
适应症
他泽司他主要适用于以下两种情况:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上不可完全切除的转移性或局晚期上皮样肉瘤的儿童和成人患者。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL):适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,特别是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的患者。
他泽司他通过选择性抑制EZH2,阻止细胞的增殖和转移,从而发挥治疗作用。
用法用量
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。对于出现不良反应的情况,患者应及时咨询医学顾问,根据具体情况进行剂量调整。
副作用
他泽司他可能引起多种副作用,常见的包括但不限于:
- 疲劳
- 恶心
- 腹痛
- 食欲减退
- 便秘
严重的副作用包括继发性恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性等。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
他泽司他在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内,采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:他泽司他对母乳喂养的孩子可能有发生严重不良反应的风险,建议女性在他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养。
- 老年人:老年人需根据医生的建议用药,尤其是65岁及以上的患者。
- 儿科患者:他泽司他在16岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,儿科患者用药需谨慎。
药物相互作用
他泽司他可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用他泽司他期间,应避免同时使用可能产生相互作用的药物,如某些激素避孕药。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生或药师,以确保安全用药。
贮存方法
他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。药物不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。他泽司他应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
以上是他泽司他(Tazemetostat)的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测身体状况,确保安全有效用药。
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