奥拉帕尼(Olaparib)Lynparza的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

奥拉帕尼（Olaparib）商品名为Lynparza，是一种由阿斯利康公司研发的PARP抑制剂。它主要用于治疗多种类型的癌症，特别是与BRCA基因突变相关的癌症。本文将详细介绍奥拉帕尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

奥拉帕尼（Olaparib）Lynparza 详细说明书

医保价格

奥拉帕尼在中国已经纳入医保报销范围，具体价格因地区和医院而异。一般来说，奥拉帕尼的价格约为每盒1200美元左右，每盒包含140颗150mg的片剂。医保报销比例根据各地政策有所不同，患者在购买时可以咨询当地医保部门获取更多信息。

适应症

奥拉帕尼适用于以下成人患者的治疗：

• 携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治患者，在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
• 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
• 携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
• brca突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
• hrd阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗。
• 复发性卵巢癌的维持治疗。
• 种系brca突变her2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗。
• 种系brca突变her2阴性转移性乳腺癌。
• 种系brca突变转移性胰腺腺癌的一线维持治疗。
• HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌。

这些适应症涵盖了多种类型的癌症，尤其是与BRCA基因突变相关的癌症，如卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等。

用法用量

奥拉帕尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

在特定情况下，剂量可以进行调整：

• 针对不良事件：如出现恶心、呕吐、腹泻、贫血等不良反应，可考虑中断治疗或减量。如果需要减量，推荐剂量减至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为500mg）。如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）。
• 合并使用CYP3A抑制剂：在使用奥拉帕尼时，应避免合并使用强效或中效CYP3A抑制剂。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕尼剂量减至100mg（1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将奥拉帕尼剂量减至150mg（1片150mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为300mg）。
• 特殊人群用药：轻度肾功能损害（肌酐清除率51-80 ml/min）的患者可使用奥拉帕尼，且无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率31-50 mL/min）的患者，推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）。尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30 mL/min）的安全性和有效性数据，不推荐使用奥拉帕尼。

患者在使用奥拉帕尼时应严格按照医嘱进行，不要自行调整剂量或停药。

用药注意事项

常见副作用

在临床试验中，奥拉帕尼最常见的副作用（≥20%）包括：

• 贫血
• 恶心
• 疲乏（包括乏力）
• 呕吐
• 腹泻
• 味觉障碍
• 消化不良
• 头痛
• 食欲减退
• 鼻咽炎/咽炎/URI
• 咳嗽
• 关节痛/肌肉骨骼痛
• 肌痛
• 背痛
• 皮炎/皮疹
• 腹痛/不适

最常见的实验室异常（≥25%）包括：

• 肌酐增高
• 红细胞均数体积升高
• 血红蛋白降低
• 淋巴细胞降低
• 中性粒细胞数降低
• 血小板降低

如果出现严重的副作用，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

重要注意事项

在使用奥拉帕尼时，患者应注意以下几点：

• 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病（MDS/AML）：接触奥拉帕尼的患者可能发生MDS/AML，部分病例可致死。应在基线时和随后的每个月监测血液毒性。如果确诊MDS/AML，应终止治疗。
• 肺炎：接触奥拉帕尼的患者可能发生肺炎，一些病例可致死。如果怀疑肺炎，应中断治疗。一旦确诊，应终止治疗。
• 胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可能对胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在使用奥拉帕尼期间避免怀孕，并采取有效的避孕措施。
• 药物相互作用：奥拉帕尼与CYP3A抑制剂（如强效或中效CYP3A抑制剂）合用时，应调整剂量。避免与CYP3A诱导剂（如强效或中效CYP3A诱导剂）合用。
• 特殊人群用药：轻度肝功能损害（Child-Pugh分级A）患者可使用奥拉帕尼，无需调整剂量。轻度肾功能损害的患者也可使用，但中度肾功能损害的患者需调整剂量。重度肾功能损害或终末期肾病患者不推荐使用奥拉帕尼。

患者在使用奥拉帕尼期间应定期进行血液和肝功能检查，以及时发现并处理可能出现的问题。

日常生活注意事项

在使用奥拉帕尼期间，患者应注意以下日常生活事项：

• 饮食：保持均衡饮食，多吃富含铁质的食物，如动物肝脏、瘦肉、鸡蛋、鸡肉、鱼、虾、豆类等。绿叶蔬菜如菠菜、芹菜、油菜、苋菜、