奥拉帕尼(Olaparib)Lynparza的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

奥拉帕尼（Olaparib），商品名为Lynparza，是由阿斯利康公司研发的一种PARP抑制剂，主要用于治疗多种癌症，尤其是携带BRCA基因突变的患者。本文将详细介绍奥拉帕尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

奥拉帕尼适用于以下几种癌症的治疗：

上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

奥拉帕尼单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。此外，奥拉帕尼还可与贝伐珠单抗联合用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

乳腺癌

奥拉帕尼单药用于携带BRCA基因胚系突变、HER2阴性的转移性乳腺癌成人患者。

前列腺癌

奥拉帕尼单药用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

以上适应症均基于临床研究结果，部分适应症已获得附条件批准，最终批准将取决于后续临床试验证实的临床获益。

用法用量

奥拉帕尼的用法用量如下：

推荐剂量

奥拉帕尼的推荐剂量为300mg/次，每日2次。患者应继续治疗直至疾病进展或出现无法忍受的毒性。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，可考虑暂停用药或减少剂量。具体调整原则如下：

• 严重贫血、骨髓抑制或胃肠道反应：可暂停用药或减量至200mg（每日两次）。
• 肝功能不全：轻度肝功能不全无需调整剂量；中重度肝功能不全需谨慎评估。
• 肾功能不全：肌酐清除率小于50ml/min时，剂量需降至200mg（每日两次）。

用药时间和方式

建议固定间隔时间服用奥拉帕尼（如早8点、晚8点），可空腹或随餐服用，但需避免高脂饮食。奥拉帕尼的剂型包括胶囊和片剂，具体规格有50mg、100mg和150mg。

患者应严格遵循医生的指导和说明书中的用药指南，以确保安全和有效的治疗效果。

不良反应

奥拉帕尼的常见不良反应和实验室异常如下：

常见不良反应

在临床试验中，奥拉帕尼最常见的不良反应（≥20%）包括贫血、恶心、疲乏（包括乏力）、呕吐、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎/URI、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、背痛、皮炎/皮疹和腹痛/不适。

常见实验室异常

在实验室检查中，奥拉帕尼最常见的异常（≥25%）包括肌酐增加、红细胞平均体积升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、中性粒细胞数降低和血小板降低。

患者在治疗过程中应定期进行血液学监测，以及时发现和处理不良反应。如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生并调整治疗方案。

用药注意事项

在使用奥拉帕尼的过程中，患者需要注意以下事项：

血液学毒性监测

在接受奥拉帕尼治疗的患者中，报告了血液学毒性，包括轻度或中度（CTCAE 1级或2级）贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症。在治疗最初的12个月内，推荐在基线进行全血细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。

药物相互作用

避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂（如克拉霉素）。如果无法避免使用抑制剂，应减低奥拉帕尼的剂量。同时，避免使用强效和中度CYP3A诱导剂（如利福平）。如果中度CYP3A诱导剂无法避免，应认识到其可能降低奥拉帕尼的疗效。

特殊人群

哺乳期妇女应停止奥拉帕尼治疗或停止哺乳。对于有生育能力的女性，应告知其奥拉帕尼对胎儿的潜在危害，并建议避免怀孕。

患者在使用奥拉帕尼时，应严格遵循医生的指导，定期进行血液学监测和药物相互作用评估，以确保治疗的安全性和有效性。