卡那单抗的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种炎症疾病的单克隆抗体，其主要通过特异性结合并中和白介素-1β（IL-1β），从而阻断炎症反应。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

卡那单抗在临床上的应用范围广泛，适用于多种炎症性疾病。主要适应症包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于4岁及以上成人和儿童患者。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏症（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于2岁及以上患者。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAIDs）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗仅供皮下注射使用，不可用于静脉注射或其他给药途径。具体剂量和给药频率根据患者的具体情况而定：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）

• 体重超过40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
• 体重在15kg至40kg之间的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。若疗效不佳，可增加至3mg/kg，每8周一次。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）

• 体重超过40kg的患者：初始剂量为150mg皮下注射，每4周一次。若临床疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
• 体重不超过40kg的患者：初始剂量为2mg/kg皮下注射，每4周一次。若疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。

Still病

• 体重≥7.5kg的患者：4mg/kg（最大300mg）皮下注射，每4周一次。

痛风发作

• 处于痛风发作期的成人患者：150mg皮下给药。若需再次治疗，应间隔至少12周后才可给予新剂量的卡那单抗。

不良反应与注意事项

不良反应

卡那单抗的不良反应因治疗疾病的不同而有所差异，常见的不良反应包括：

Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）

• 最常见的不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。

其他周期性发热综合征

• 最常见的不良反应包括鼻咽炎和注射部位反应。

注意事项

在使用卡那单抗时，患者需要遵循医生的指导，并注意以下事项：

感染风险

卡那单抗可能会降低患者对某些感染的抵抗力，因此在使用过程中要谨慎监测感染的症状。如果患者出现严重感染，应立即停止使用卡那单抗。

过敏反应

患者在使用卡那单抗前应告知医生自身的过敏史、正在服用的其他药物及任何潜在的健康问题。如果出现严重的超敏反应，应立即停止使用卡那单抗。

疫苗接种

在开始卡那单抗治疗前，应根据指南更新所有推荐的疫苗接种，包括肺炎球菌和流感疫苗。

孕妇和哺乳期妇女

孕妇和哺乳期妇女在使用卡那单抗前应咨询医生，以评估潜在的风险和益处。

卡那单抗在多种炎症性疾病的治疗中表现出良好的效果，但使用时需严格遵循医嘱，注意监测不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。